Responsable Assurance Qualité Fournisseurs - Gidy, France - Servier

Servier

Entreprise vérifiée

Gidy, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Date de parution**:13 juil. 2023**Ville**:GIDY**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:3689Responsable Assurance Qualité Fournisseurs (H/F)
- .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C'est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l'accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s'appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l'Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s'appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d'affaires de 4,7 milliards d'euros.-
- Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance qualité support technique et système qualité CMC. Vous garantissez la maitrise des agréments des matières approvisionnées (principe actif, excipient, article de conditionnement, semi-fini) et de leur stockage sur le site pour les deux unités de production de médicaments expérimentaux (stériles et non stériles). Vous garantissez la maitrise des activités externalisées et des Magasins pour les médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.- Vos principales responsabilités:
- Assurer la mise en place et le maintien des agréments des matières premières, consommables et article de conditionnement entrant sur le site pour la production des médicaments expérimentaux
- Assurer l'évaluation des fournisseurs et assurer leur suivi
- Assurer la coordination des activités externalisées pour le périmètre CMC LSI en collaboration avec les pôles concernés
- Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)
- Assurer l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité
- Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes - externes - clients) de son périmètre
- Participer au développement des compétences et à la formation des équipes
- Participer aux bilans associés à l'activité
- Réaliser des audits fournisseurs et/ou des sous-traitants
- Assurer une présence AQ terrain sur les magasins
- Approuver la documentation du périmètre
- Assurer le toujours prêt inspection sur mon périmètre
- Votre profil:
- Pharmacien ou Ingénieur- 2 ans d'expérience en assurance qualité fournisseur/sous-traitant dans le domaine de la production de médicaments stériles ou non stériles.- Vos compétences:
- Dynamique et pragmatique
- Capacité d'adaptation, d'organisation et de rigueur
- Homme/Femme de terrain, vous aimez le travail en équipe et en interface avec différents services
- Soucieux(se) de l'atteinte des objectifs qui vous sont fixés
- Anglais courant
- Qualité relationnelle
- Prise de recul et capacité à convaincre
- Capacité d'analyse et de prise de décision
- Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.- Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateur