Quality Assurance Officer - Paris, France - Nonstop-recruitment

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Entreprise vérifiée
Paris, France

il y a 4 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Prise de poste : 01/03/2023 Pharmaciens Paris

Nombre de poste : 1 CDI De 50k à 60k euros

**Description du poste et des missions**:
Rejoignez un laboratoire diversifié dans ses missions.

Nous recherchons actuellement un Quality Assurance Officer - Compliance pour notre client qui est un groupe pharmaceutique international spécialisé dans les médicaments de prescription destinés aux maladies rares et aux soins critiques.

Notre client a pour ambition de construire mais aussi de développer un portefeuille de médicaments destinés à répondre aux besoins thérapeutiques non résolus. Il donne à chaque collaborateur, l'occasion de contribuer à cette cause.

Actuellement, l'entreprise ne cesse d'accroître ses équipes et est en processus de diversification en termes de secteur (pharmaceutique, complémentaires et DM).

En tant que Chargé Assurance Qualité, vos missions dans les différentes parties seront:

- Assurance Qualité interne:

- Gestion des réclamations, des non conformités avec mise en place des actions correctives ou préventive ;
- Gestion et suivi des Product Quality Review ;
- Gestion en lien avec les départements concernés des Change controls et CAPA ;
- Gestion des BAT ;
- Soutien qualité pour les différents documents et certificats nécessaires à l'activité commerciale à l'international Rédaction et mise à jour des procédures internes ;
- Suivi des inspections et proposition et mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives ;
- Réalisation d'auto-inspections ;
- Gestion du plan de formation du personnel.
- Assurance Qualité externe:

- Suivi des études de stabilité ;
- Rédaction et mise à jour des cahiers des charges et des contrats de sous-traitance ;
- Réalisation d'audits des sous traitants - France et International.
- Participation à:

- Activités réglementaires ;
- Gestion des demandes d'information médicale ;
- Réceptions et transmissions des signalements de cas d'effets indésirables et de matériovigilance au service Vigilance.

**Profil souhaité**:
Pour réussir dans le poste:

- Pharmacien ou diplôme scientifique équivalent, et bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique GMDP
- Maîtrise de la pharmacovigilance et matériovigilance et de la réglementation ISO 13485
- 4 à 5 ans d'expérience sur un poste similaire
- Autonomie et capacité à prendre des décisions
- Bonnes qualités relationnelles et communication avec les autorités
- Anglais professionnel

Vous souhaitez découvrir une culture d'entreprise à la fois dynamique et passionnante et aimez garantir la qualité et la conformité ? Alors n'attendez pas, on vous attend
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