Attaché D' Affaires Cliniques Remote- Lyon - NonStop Consulting
Description
Gérer et assurer la responsabilité des opérations quotidiennes du projet, telles que définies par le contrat et conformément aux normes ICH/GCP et à toutes les autres lois, règles et réglementations applicables.- Servir de contact principal du sponsor pour les questions opérationnelles spécifiques au projet et les livrables de l'étude.
- Maintenir une connaissance approfondie du protocole, du domaine thérapeutique et de l'indication.
- Assurer une supervision transversale des membres de l'équipe de projet interne et des produits livrables, ce qui implique de s'assurer que toutes les formations nécessaires spécifiques au projet sont fournies.
- Examiner et contribuer au protocole de l'étude, aux spécifications de vérification, au plan d'analyse des données et au rapport final de l'étude, le cas échéant.
- Développer des plans de projet opérationnels
- Gérer l'évaluation et l'exécution des risques
- Responsable de la gestion du fournisseur de l'étude
- Gérer la qualité du site, y compris la supervision directe des associés de recherche clinique du projet et la surveillance des produits livrables.
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