Chargé(E) Affaires Règlementaires - Grenoble, France - Belgatech

Belgatech

Entreprise vérifiée

Grenoble, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

place
- Grenoble- , Francework_history

Experience 2 à 5 ans

CDI
- dans le secteur Life Sciences**L'offre**:
Issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.

Environnement technique:

- Vous maitrisez le règlement 2017/745
- Vous connaissez la gestion des risques ISO 14971
- Vous avez les bases du système de management de la qualité ISO 13485
- Vous avez déjà participé ou réalisé des audits internes (la certification d'audit interne est un plus)

**AVANTAGES**:

- Salaire à négocier selon profil et expérience.
- Vous pourrez profiter du programme d'intéressement d'entreprise
- Carte ticket restaurant
- Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap_

**Profil recherché**:
Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) Affaires Règlementaires F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région.
- La vérification et/ou la rédaction des procédures et instructions relatives au système qualité
- La mise en œuvre des procédures
- La coordination du suivi qualité des fournisseurs en collaboration avec les autres services
- La mise à jour des dossiers de marquage CE
- La rédaction et le suivi du dossier d'analyse de risque
- La réalisation des audits internes et la mise en place d'actions correctives
- Le traitement des non-conformités