Assistant(E) - Saint-Quentin-Fallavier, France - SKYEPHARMA PRODUCTION SAS

SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
SKYEPHARMA PRODUCTION SAS
Entreprise vérifiée
Saint-Quentin-Fallavier, France

il y a 2 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
Skyepharma est un sous-traitant pharmaceutique. Notre cœur de métier repose sur le développement, la production et le conditionnement de formes pharmaceutiques solides : comprimés, gélules.

Avec plus de 20 ans d'expérience sur le marché des formes solides complexes nous accompagnons aujourd'hui une vingtaine de clients internationaux sur l'ensemble de la chaîne de production et logistique de leurs médicaments

La société réunit aujourd'hui environ 150 collaborateurs, équipe solidaire, unie autour de valeurs fortes telle que l'esprit d'équipe, la bienveillance, le sens des responsabilités et la performance.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e):
**Assistant(e) responsable projets analytiques (H/F),**

Suite à la création du pôle SkyeDev (introduction des nouveaux produits : de la formulation à l'analyse), cette alternance/ce stage fait face au besoin de consolider l'équipe Développement Analytique sur la partie Gestion de Projets. A travers cette alternance/ce stage, Skyepharma souhaite aussi recruter nos talents de demain.

Au cœur des process de l'entreprise, la mission principale est d'assister les responsables de projets du développement analytique.

Rattaché(e) au Responsable Développement Analytique/Responsable Projets Analytiques, vous participerez principalement à la gestion de projet de manière directe et de manière transversale. Votre expertise technique en méthodes analytiques vous aidera à mener à bien votre mission. Votre autonomie, votre esprit d'initiative, de synthèse et d'équipe sont vos atouts.

**Principales activités**:
**Expertise technique**:

- Faire la revue supervision des données de lots techniques et compiler les résultats
- Faire la vérification des reports de données dans les documents des départements autres que le laboratoire (rapport de validation de process, rapport de fabrication de lots techniques)
- Relire des monographies, protocoles, rapports en français et en anglais
- Participer à l'élaboration de la stratégie de développement, validation, transfert, implémentation des méthodes analytiques
- Compléter les demandes de prélèvement en lien avec les activités de développement
- Participer au suivi opérationnel des activités des techniciens (analytique, technique, instrumental)
- Approuver les plans de contrôle
- Être en support du technicien référent (revue de la documentation technique, étude de la faisabilité des méthodes, évaluation du besoin en réactifs, consommables, standards, équipements )
- Participer aux points techniques
- Participer/réaliser des analyses

**Gestion de projet**:

- Gérer un projet simple ou une activité simple sur un projet d'envergure
- Dans le fichier des demandes d'analyse, créer/mettre à jour les gammes des temps d'analyse, tenir à jour les dates, en lien avec le projet
- Remplir les heures prévisionnelles, en lien avec le projet, dans le logiciel de suivi des temps
- S'assurer de la bonne planification des analyses en lien avec le projet
- Participer au point planning avec les techniciens
- Garantir la disponibilité des échantillons/prélèvements en lien avec le projet
- Mettre à jour les documents internes (mode opératoire, liste) en lien avec le projet, et suivre le circuit d'approbation
- Présenter, envoyer les résultats au client
- Être intervenant dans les réunions avec le client, prendre des notes et préparer le compte-rendu
- Assurer le feedback auprès des techniciens.
- Saisir les demandes de facturation
- Être le back up des responsables de projets analytiques sur le reporting de l'avancement des activités
- Faire de la gestion transversale du projet, relancer les clients, relancer les interlocuteurs internes
- Gérer les sous-traitances : demander le devis, fournir la documentation, être le lien entre le sous-traitant et le client

**Activités annexes**:

- Proposer et être acteur sur les plans d'actions d'amélioration/excellence opérationnelle
- Participer au point activités, Gemba, gouvernances site si nécessaire
- Appliquer et faire respecter les règles de bonnes pratiques de fabrication (BPF) et cGMP en milieu pharmaceutique.
- Respecter et faire respecter les consignes HSE.
- Garantir la propreté et l'entretien du laboratoire, locaux et matériel.
- Documentation interne : créer, modifier, réviser les procédures, modes opératoires ou listes

**Votre profil**:
Savoir:

- Etudiant en master/école ingénieur/pharma - chimie ou biochimie
- Anglais technique, écrit et parlé
- Méthodes analytiques
- Savoir utiliser les outils informatiques
- Notions BPF et cGMP est un plus
- Rédaction synthétique
- Interprétation des résultats analytiques

Savoir-être:
Force de proposition, esprit critique, esprit d'innovation, esprit d'équipe, esprit de synthèse, organisation de son travail, réagir aux évènements (ex : capacité de planification, capacité d'anticip
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