- Rechercher des informations auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, équipiers des affaires réglementaires et de pharmacovigilance)
- Connaître et analyser des documents / chapitres cliniques (Protocol/Clinical Study Report/Clinical Summary/Clinical Overview/Integrated Summary of Safety /Integrated Summary of Effectiveness, Investigators' Brochure, Pediatric Investigational Plan, Investigational Medical Product Dossier, Medical Publication, Core Company Data Sheet) ou de publications issues de la littérature scientifique internationale
- Contribuer à la production de plans opérationnels (Data Management plan, Statistical Analysis Plan, Statistical Validation Plan)
- Participer aux réunions d'équipes et contribuer au travail collaboratif lié à la stratégie de rédaction dans le cadre des projets dont font partie les documents ci-dessus
- Contribuer à la veille scientifique et réglementaire des activités de rédaction dans le périmètre du développement clinique et du cycle de vie des produits
- Evaluer et recommander des standards, des processus en lien avec la rédaction médicale
- Rédiger et mettre à jour des documents avec intégration des commentaires émis par les reviewers
- Approuver des documents en responsabilité
- Titulaire d'un BAC+5, PharmD ou PhD (scientifique, biomédical ou équivalent), vous faites preuve d'au moins 3 ans d'expérience en tant que Medical Writer
- Vous êtes doté(e) de bonnes capacités relationnelles et vous savez collaborer avec des différentes équipes
- Vous êtes organisé(e) et vous possédez un esprit analytique
- Vous pratiquez un anglais et un français courants à l'écrit comme à l'oral
- Poste à pourvoir en Île-de-France
Medical Writer H/F - Île-de-France - Aixial Group
Description
Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie de millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique
Nous sommes actuellement à la recherche d'un Medical Writer H/F dont les missions principales seront les suivantes (liste non-exhaustive) :
Profil recherché :
Qui sommes-nous ?
– Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
– Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
– Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
– Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
Rejoindre Aixial Group, c'est :
– Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
– Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
– Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d'Aixial Group.
Aixial Group continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre
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