Expert Validation Et Transferts Analytiques - Huningue, France - DELPHARM HUNINGUE SAS
Description
Descriptif du posteAu sein du service contrôle qualité vous apportez votre expertise et votre support dans la prise en charge des projets de développement analytique et de leur suivi.
**Vos missions principales**:
- Dans le cas d'un appel d'offre, vous participez à la cotation de la partie analytique
- Lors de la mise en place d'un nouveau produit sur site, vous prendrez en charge l'ensemble des activités analytiques en relation avec le service Industrialisation,
- Dans le cas d'exigences analytiques pour les produits de routine (revalidation, vérification méthodes analytiques, études spécifiques), vous évaluez et répondrez aux besoins client,
- Vous définissez les analyses de produits à réaliser dans le cadre des projets dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication appliquées au laboratoire, des Guidelines en vigueur et des procédures en vigueur à Delpharm Huningue,
- Vous proposerez des solutions techniques, analytiques permettant l'amélioration de la qualité, la fiabilité des contrôles, ainsi que la productivité et le respect des délais de libération des analyses,
- Vous mettrez en place toutes les activités analytiques dans le cadre d'un projet afin d'assurer que tous les besoins nécessaires à la réalisation des tests soient déployés dans le respect des délais impartis,
- Vous allez rédiger des protocoles et des rapports de Validation/Transfert analytique.
Profil recherché
De formation BAC+5 en chimie de préférence en analytique avec une expérience d'au moins 2 ans en Contrôle Qualité dans une industrie pharmaceutique.
Vous avez un bon niveau d'anglais.
Vous travaillerez dans le respect des procédures et référentiels qualité en vigueur sur le site (BPF, Ph.Eur.,USP, Japon, ANVISA)
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre patience et vos qualités rédactionnelles et relationnelles.
Autonome, réactif(ve), organisé, rigoureux(se), vous avez un fort sens du service client et un vrai goût pour le travail d'équipe.
- Le poste est localisé à Huningue (68)
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
- Autonomie- Capacité d'analyse**Voir plus**
SAVOIR-FAIRE
Accompagnement du client
Appel d'offres
**Voir plus**
Entreprise
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 900 millions d'euros, et regroupant un peu plus de 5500 collaborateurs.
Leader européen et dans le TOP 5 Monde des CDMOs, DELPHARM possède à ce jour 18 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
- DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur
- Autres offres de l'entrepriseSalaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Ingénieur qualité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d'activité du poste
FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES
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