Manager Patient Safety - Levallois-Perret, France - Sandoz

Sandoz

Entreprise vérifiée

Levallois-Perret, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Description de poste**
- 5 Pour la 5ème année consécutive Sandoz a été certifié Top Employer en 2021
- En collaboration avec le HUB régional et les prestataires et sous la supervision du Responsable de pharmacovigilance, vous devrez participer à la stratégie de pharmacovigilance et supporter l'excellence opérationnelle au niveau national, en conformité avec les réglementations/normes/lignes directrices nationales et internationales et les procédures de l'entreprise, pour tous les produits commercialisés et expérimentaux - médicaments et dispositifs médicaux - sous la responsabilité de toutes les sociétés et divisions de Sandoz.
- En tant que Manager Patient Safety, vous apportez votre support à la supervision du système de gestion de la qualité pour le système pharmacovigilance au niveau local, en collaboration avec les prestataires et l'assurance qualité (AQ).
- Dans ce cadre, vos principales missions comprennent mais ne sont pas limitées à:
- Responsable de la sécurité des patients : Agir en tant que back up du Responsable Pharmacovigilance pour toutes les divisions et sociétés du groupe Novartis
- Gestion de l'information sur la sécurité : Assurer la surveillance des fournisseurs et la surveillance de la structure et de la performance du système PV de Sandoz au niveau local, afin de promouvoir, maintenir et améliorer la conformité
- Documentation : Assurer l'accès à toutes les sources d'information maintenues pour superviser la structure et la performance du système PV fournisseur au niveau local.
- Contrôler la conformité interne et externe des cas de PV : Contrôler la conformité interne pour le traitement local des cas et la conformité externe (soumissions réglementaires) selon les délais définis.
- Supervision des tierces parties locales de PV travaillant pour le compte de Sandoz : surveiller et évaluer la performance et la productivité des tierces parties de PV conformément aux règlements, accords et procédures opérationnelles/de travail standard en place.
- Intelligence réglementaire : Apporter votre support à l'évaluation de l'impact des nouvelles lois lo-cales liées à la pharmacovigilance et fournir un soutien stratégique au pharmacien responsable ,à l'organisation Global Patient Safety (PS) sur les questions de PV locales et l'impact de tout changement au niveau national et/ou mondial.
- Conformité avec la législation locale : S'assurer que les exigences locales en matière de pharmacovigilance sont respectées.

**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._

**Exigences mínimales**
- #Orbit
- Ce que vous apporterez au rôle.- Bonne connaissance des exigences régionales et locales relatives à la PV.
- Connaissance pratique des processus de PV, couvrant la conformité, les bases de données, les procédures, l'AQ, la formation.
- Capacité à diriger, planifier et hiérarchiser des activités simultanément.

Exigences souhaitables- Pharmacien ou médecin inscriptible au Conseil National de l'Ordre des pharmaciens ou des médecins
- Anglais écrit/oral
- Minimum 3 / 4 ans d'expérience en sécurité des médicaments ou en pharmacovigilance (de préférence) et/ou expérience dans l'industrie pharmaceutique.

Vos avantages en rejoignant Sandoz- Une rémunération compétitive
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une culture d'entreprise unique, dynamique et responsabilisant
- Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le travail à domicile, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
- Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
- 13 jours de RTT par an
- Un Comité Culture qui propose toute l'année des initiatives et évènements sur le bien-être au travail, la diversité et la culture inclusive, etc

Orbit
- Pourquoi rejoindre SANDOZ?
- Division du groupe Novartis, Sandoz est un acteur majeur mondial dans le domaine des médicaments génériques et des biosimilaires. Nous avons pour mission de découvrir de nouvelles solutions pour améliorer et prolonger la vie des personnes. Sandoz contribue à la capacité de la société de soutenir les besoins croissants en soins de santé en étant à l'origine de nouvelles approches pour permettre aux patients, à travers le monde d'accéder à des médicaments de grande qualité. Tel est notre objectif.
- Nous sommes un laboratoire pionnier et à l'origine de de nombreuses innovations tout au long de notre histoire pour permettre aux patients d'accéder à des médicaments de grande qualité : 1er a avoir développé la pénicilline par voie orale, 1er a avoir développé et commercialisé des médicaments biosimilaires, 1er a avoir commercialisé un traitement numérique homo