- Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale. Apporter son expertise et le support nécessaires pour analyser l'impact des nouvelles informations scientifiques ou réglementaires.
- Maintenir à jour la documentation qualité de son périmètre.
- Veiller à la conformité aux référentiels qualité sur son périmètre.
- Participer à la préparation et au déroulement des audits et des inspections de vigilance. Participer à la mise en œuvre et au suivi des actions correctives et préventives.
- Elaborer ou contribuer à l'élaboration de supports de formation liés à son domaine d'activité.
- Signaler à l'EU-QPPV / UK-QPPV / Responsable Vigilance du Groupe tout événement, fait ou information susceptible d'impacter la sécurité d'utilisation des médicaments / dispositifs médicaux ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.
- Organiser et coordonner les activités de son équipe :
- Développer les compétences, les performances, l'implication et l'alignement de ses collaborateurs sur les objectifs de l'entreprise et du département.
- Développer la connaissance des profils de tolérance et d'efficacité des produits.
- Favoriser la mise en place de collaborations entre son équipe et les autres équipes / départements de l'entreprise.
- Evaluer et proposer les ressources internes ou externes adaptées pour réaliser et garantir la continuité des activités sur son périmètre.
- Superviser la sélection et le suivi des sociétés de service sur son périmètre.
- Contribuer à la gestion des cas de vigilance (PV / MDV) :
- Coordonner l'activité des personnes en charge de l'analyse et l'évaluation médicale des cas de vigilance en vue de leur soumission aux autorités de santé / organismes notifiés.
- S'assurer de la fiabilité et l'intégrité des données, et de la soumission des cas de vigilance dans le respect des délais et des référentiels applicables.
- Participer à l'analyse des problèmes urgents et significatifs liés à la qualité ou la sécurité des médicaments, et coordonner leur gestion (USR, DHPC).
- Participer à l'analyse des incidents graves ou récurrents liés à la qualité ou la sécurité des dispositifs médicaux, ainsi que leur gestion (FSCA, FSN).
- Superviser l'évaluation du profil de tolérance des produits :
- Organiser les circuits pour la collecte d'informations nécessaires à l'évaluation du profil de tolérance des produits.
- Gérer la préparation et la validation des documents de référence sur la tolérance sur les produits (CCSI, RCP, ACO).
- Gérer la préparation et la validation des sections relatives à la tolérance des produits dans les dossiers d'enregistrement.
- Contribuer à l'évaluation du rapport bénéfice-risque des produits :
- Déployer des méthodes de gestion des analyses de tendances / signaux liés à la sécurité d'utilisation des produits.
- Assurer l'identification et le suivi des risques associés à l'utilisation des produits ainsi que le suivi des mesures de minimisation de ces risques.
- Gérer la préparation, la validation et la diffusion aux autorités de santé des plans et des rapports périodiques sur la sécurité des produits (PSUR, PBRER, PADER, RMP, PMSP, PMSR, CEP, CER).
- Partager son expertise scientifique et médicale lors de l'évaluation des risques (e.g. réunions du Safety Committee, HHE).
- Assurer l'interface avec les autorités de santé, les organismes notifiés et les professionnels de santé :
- Coordonner et valider les réponses aux questions relatives aux profils de sécurité des produits.
- Coordonner la rédaction des rapports de sécurité sur les produits lors de contentieux.
- Médecin justifiant d'une solide expérience en pharmacovigilance et matériovigilance (8 ans minimum). Connaissance approfondie des réglementations et des bonnes pratiques applicables en vigilance.
- Expérience du management d'équipe.
- Maîtrise de l'anglais professionnel.
- Maîtrise du Pack Office.
- Rejoignez un leader mondial reconnu en imagerie diagnostique et interventionnelle,
- Rejoignez nos 2635 collaborateurs qui s'engagent chaque jour à proposer des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients partout dans le monde,
- Rejoignez une entreprise où nous valorisons la diversité des talents issus de divers horizons.
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Responsable Opérations de Vigilance
il y a 2 jours
Guerbet Villepinte, FranceDescriptif du poste · Organiser et coordonner les activités de son équipe Contribuer à la gestion des cas de vigilance Coordonner l'activité des personnes en charge de l'analyse et l'évaluation médicale des cas de vigilanceS'assurer de la fiabilité et l'intégrité des données, et ...
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Alternant Opération Vigilance
il y a 2 jours
Septodont Paris, FranceL'alternant Opération Vigilance (pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance) assure la gestion quotidienne des données de vigilance liées à l'utilisation des médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques commercialisés ou en cours de développement, pour lesquels Sep ...
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Alternance Attaché Opération Vigilance
il y a 1 semaine
Septodont Paris, France**Votre environnement**: · L'Attaché Opération Vigilance (pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance) assure la gestion quotidienne des données de vigilance liées à l'utilisation des médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques commercialisés ou en cours de dévelop ...
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Alternant Opération Vigilance H/F
il y a 2 semaines
Septodont Paris, France AlternanceDescription de la mission · L'alternant Opération Vigilance (pharmacovigilance, matériovigilance et cosmétovigilance) assure pendant 1 an, la gestion quotidienne des données de vigilance liées à l'utilisation des médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques commercialisés ou ...
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Opérateur de Centrale de Traitement de Boue
il y a 2 semaines
VINCI Group Tremblay-en-FranceLes missions de l'opérateur de centrale de traitement de boue sont les suivantes: · - Accompagner la progression du tunnelier en assurant les opérations de traitement de la boue de forage. · - Veiller en permanence à respecter les paramètres d'opération des équipements, en accord ...
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Secrétaire Polyvalente
il y a 2 semaines
Sarl Ltsc Tremblay-en-France**LTSC**, spécialiste de l'immatriculation, créé en 1999, propose des prestations de gestion administrative externalisée aux professionnels de l'automobile. · Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des secrétaires polyvalents qualifiés dans les opérations de saisie ...
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Opérateur Fond de Puits
il y a 2 semaines
VINCI Group Tremblay-en-FranceLes missions de l'opérateur surface / fond de puits sont les suivantes: · - Accompagner la progression du tunnelier en assurant les opérations d'approvisionnement et manutention entre la surface et le fond de puits (voussoirs et équipements de galerie) · - Veiller en permanence à ...
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Cdi Employé(E) Polyvalente
il y a 3 semaines
Sarl Ltsc Tremblay-en-France**LTSC**, spécialiste de l'immatriculation, créé en 1999, propose des prestations de gestion administrative externalisée aux professionnels de l'automobile. · Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des employés polyvalents pour intégrer nos équipes. · **Les missions ...
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Cdi Employé(E) Polyvalente
il y a 1 semaine
Sarl Ltsc Tremblay-en-France**LTSC**, spécialiste de l'immatriculation, créé en 1999, propose des prestations de gestion administrative externalisée aux professionnels de l'automobile. · Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des employés polyvalents pour intégrer nos équipes. · **Les missions ...
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Cdi Employé(E) Polyvalente
il y a 2 semaines
Sarl Ltsc Tremblay-en-France**LTSC**, spécialiste de l'immatriculation, créé en 1999, propose des prestations de gestion administrative externalisée aux professionnels de l'automobile. · Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des employés polyvalents pour intégrer nos équipes. · **Les missions ...
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Opérateur de Centrale de Production Bi-composant
il y a 2 semaines
VINCI Group Tremblay-en-FranceLes missions de l'opérateur de centrale de production de bi-composant sont les suivantes: · - Accompagner la progression du tunnelier en assurant la production et le transfert du coulis d'injection du vide annulaire. · - Assurer la production du coulis selon les formules prescrit ...
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Locotractoriste (F/H)
il y a 2 semaines
VINCI Group Tremblay-en-FranceLes missions du locotractoriste sont les suivantes: · - Accompagner la progression du tunnelier en assurant l'opération du train de logistique à savoir l'approvisionnement et le transfert des voussoirs, des équipements de galerie ainsi que les transferts du personnel entre le pui ...
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Opérateur Train Suiveur
il y a 2 semaines
VINCI Group Tremblay-en-FranceLes missions de l'opérateur train suiveur sont les suivantes: · - Accompagner la progression du tunnelier en assurant l'opération du train suiveur à savoir l'approvisionnement en matériel, · - Transférer les voussoirs du chariot de transfert vers l'érecteur, · - Placer les rails, ...
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Cdi Employé(E) Polyvalente
il y a 4 jours
Sarl Ltsc Tremblay-en-France**LTSC**, spécialiste de l'immatriculation, créé en 1999, propose des prestations de gestion administrative externalisée aux professionnels de l'automobile. · Dans le cadre de notre développement, nous recrutons des employés polyvalents pour intégrer nos équipes. · **Les missions ...
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Manutentionnaire (H/F)
il y a 1 semaine
LVP-Distribution Le Mesnil-Amelot, France**Au sein de l'entreprise LVP-Distribution vous aurez pour missions**: · **Missions**: · - Exécuter des opérations de stockage, de tenue des stocks. · - Réaliser des opérations de manutention à l'aide de matériel de manutention léger (transpalette, diable? caddie). · - Effectuer ...
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Preparateur de Commandes
il y a 3 semaines
LVP-Distribution Le Mesnil-Amelot, France**Au sein de l'entreprise LVP-Distribution vous aurez pour missions**: · **Missions**: · - Exécuter des opérations de réception, de stockage, de tenue des stocks. · - Préparer des commandes et des expéditions de marchandises tout en respectant les règles d'hygiène et de sécurité. ...
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Preparateur de Commandes
il y a 2 semaines
LVP-Distribution Le Mesnil-Amelot, France**Au sein de l'entreprise LVP-Distribution vous aurez pour missions**: · **Missions**: · - Exécuter des opérations de réception, de stockage, de tenue des stocks. · - Préparer des commandes et des expéditions de marchandises tout en respectant les règles d'hygiène et de sécurité. ...
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Preparateur de Commandes
il y a 3 semaines
LVP-Distribution Le Mesnil-Amelot, France**Au sein de l'entreprise LVP-Distribution vous aurez pour missions**: · **Missions**: · - Exécuter des opérations de réception, de stockage, de tenue des stocks. · - Préparer des commandes et des expéditions de marchandises tout en respectant les règles d'hygiène et de sécurité. ...
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Preparateur de Commandes
il y a 1 semaine
LVP-Distribution Le Mesnil-Amelot, France**Au sein de l'entreprise LVP-Distribution vous aurez pour missions**: · **Missions**: · - Exécuter des opérations de réception, de stockage, de tenue des stocks. · - Préparer des commandes et des expéditions de marchandises tout en respectant les règles d'hygiène et de sécurité. ...
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Preparateur de Commandes
il y a 1 semaine
LVP-Distribution Le Mesnil-Amelot, France**Au sein de l'entreprise LVP-Distribution vous aurez pour missions**: · **Missions**: · - Exécuter des opérations de réception, de stockage, de tenue des stocks. · - Préparer des commandes et des expéditions de marchandises tout en respectant les règles d'hygiène et de sécurité. ...
Responsable Opérations de Vigilance - Villepinte, France - Guerbet
Description
NOUS VOUS PROPOSONS
:I – Missions communes aux activités de Vigilance
II – Missions spécifiques à la fonction
VOTRE PROFIL :
Raisons pour nous rejoindre
Bien plus qu'un salaire compétitif,
Nous offrons un développement personnel continu. En rejoignant Guerbet, vous :
Nous # Innovate # Cooperate # Care #Achieve ensemble
Guerbet s'engage à mener une politique d'égalité des chances et d'accès à l'emploi excluant toute forme de discrimination à l'égard d'un candidat ou d'un employé en raison de son origine, de son sexe, de sa situation de famille, de sa grossesse, de son apparence physique, de son patronyme, de son lieu de résidence, de son état de santé, de son handicap, de ses caractéristiques génétiques, de ses moeurs, de son orientation ou identité sexuelle, de son âge, de ses opinions politiques, de ses activités syndicales, de son appartenance ou de sa non-appartenance, vraie ou supposée, à une ethnie, une nation, une race ou une religion déterminée ». (Article 225-1§1), ou toute autre information protégée et reconnue en vertu des lois nationales en vigueur. Les informations collectées par le formulaire de candidature ont uniquement pour but de déterminer l'aptitude du candidat à l'emploi.
Ainsi, Guerbet s'engage à étudier, à compétences égales toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.
