Alternant(E) - Chargé Affaires Réglementaires - Lyon, France - Viatris

Viatris

Entreprise vérifiée

Lyon, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

1194 Viatris Santé

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l'Apprenti(e) Chargé Affaires Réglementaires Europe / France aura un impact:
Au sein du département des Affaires Réglementaires Europe de Viatris, vous accompagnerez l'équipe dans la gestion quotidienne des activités du service ayant lieu sur la période.

Vos missions:
- Maintien du portefeuille d'AMM européennes et nationales françaises : préparation et rédaction des activités post-AMM (variations, renouvellements), dépôt aux autorités de santé et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé jusqu'à l'approbation,- Rédaction des différents types de dossiers de variations : administratives, qualité et/ou safety impactant le(s) module(s) 1 et/ou 3,- Participation aux enregistrements d'AMM européennes (préparation du dossier et suivi de l'évaluation),- Coordination avec les différents départements et filiales en Europe et à l'international en fonction des différents types d'activité règlementaire,- Participer à la vie de l'équipe dans son fonctionnement quotidien,- Préparation et validation des articles de conditionnement pour la France,- Validation électronique des dossiers réglementaires via les bases de gestion électronique des documents (GED),- Mises à jour des bases de données incluant des informations réglementaires.

Qualifications requises pour ce poste:
- Etudiant en 6ème année de Pharmacie ou titulaire d'un diplôme supérieur en sciences (biologie ) en master affaires règlementaires en alternance- Anglais indispensable- Vous êtes rigoureux (se), organisé (e) et doté (e) de qualités relationnelles permettant de travailler en équipe- Vous démontrez une capacité d'analyse et êtes force de proposition- Vous maîtrisez des outils informatiques et des logiciels du pack Office.

Avantages chez Viatris:
- Participation et intéressement- Accès facilité en transports- Prise en charge Pass Navigo/ TCL 75%- Télétravail après 4 mois de présence (indemnité de télétravail 2,5€ et tickets resto)- Restaurant d'entreprise avec subvention

At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.