Gestionnaire Affaires Réglementaires - La Ciotat, France - EUROS

Description

-

**Mission**:

- La société EUROS est une entreprise d'environ 70 personnes basée à La Ciotat depuis plus de 30 ans qui conçoit, fabrique et distribue des implants orthopédiques (prothèses de genou, de hanche, d'épaule, de rachis et de pied) en France et à l'international.

**Vos missions**:

- Au sein du service Qualité & Affaires Règlementaires, vous renforcerez l'équipe et serez rattaché aux Ingénieurs Affaires Règlementaires avec pour principales missions:

- Mise à jour des dossiers règlementaires (dossiers techniques, PSUR, Dossiers d'enregistrement à l'export)
- Mise à jour et participation au maintien en conformité du système de management par la qualité (SMQ)
- Participation au suivi des systèmes qualités (Non-conformité, Audit interne, Change Control, CAPA)
- Participation aux audits de certification (préparation des documents)
- D'autres missions transversales en lien avec d'autres services pourront vous êtes confiés sur la base de l'amélioration continue.
Au cours des différentes missions, vous collaborerez avec des services tiers (R&D, Industrialisation, Maintenance, Production,) pour permettre le bon déroulement des activités.

**Votre profil**:

- **Bac +2** minimum dans une discipline scientifique
- Expérience réussie en affaires règlementaires ou qualité dans le secteur de la santé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique)
- Bonnes compétences organisationnelles et autonomie
- Connaissance de l'ISO13485 : 2016 appréciée et des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Maitrise des outils bureautiques
- Capacité de travail en équipe
- Très bon relationnel avec des facilités en communication intra/inter service
- Maîtrise de l'anglais (écrit)

**Date**:

- 13 mai 2024

**Lieu**:

- La Ciotat - France

**Type de contrat**:

- CDI