Chargé de Qualification Validation - Le Havre, France - DELPHARM

DELPHARM

Entreprise vérifiée

Le Havre, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**H / F - CDI**

Rattaché(e) au responsable qualification validation, vos principales missions seront les suivantes:

- Participer à la réalisation du Plan Directeur de Validation annuel du site en collaboration avec l'ensemble des services.
- Prendre en charge les qualifications des installations nouvelles ou existantes (équipements de production, de conditionnement, utilités, HVAC, etc.) selon les référentiels en vigueur et les plannings définis, en collaboration avec les services techniques, production ou ingénierie (qualifications d'installation, opérationnelles, qualifications de performance des nouveaux équipements, qualifications suite à des modifications et aux revues de qualifications périodiques, FAT/SAT)
- Rédiger les analyses fonctionnelles des équipements, les protocoles et rapports de qualification, réaliser les tests correspondants.
- Gérer les non-conformités de qualification : coordonner les investigations en collaboration avec les services support et suivre la mise en œuvre des actions correctives.

**Profil et expérience requis**:
Docteur en pharmacie industrielle ou Ingénieur avec une expérience significative en Qualification/

Validation (minimum 2 ans)
Anglais courant.

**Rémunération**: Selon profil

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