Assurance Qualité Opérationnelle F/H - Massy, France - NEO2

Description

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.
- Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement
- Porte à la connaissance ou s'assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités,
- Met en oeuvre tous les moyens nécessaires pour assurer, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, de manière à couvrir les besoins des patients.
Opérationnelles :
- Gère le système documentaire Qualité du site
- Participe à la revue des dossiers et à la libération des lots des produits reconditionnés à l'atelier de conditionnement
- Elabore, complète et suit les différents indicateurs Qualité
- Assure la gestion des alertes qualité, risques qualité et des blocages pharmaceutiques (Quarantaine, Rappel de lots , non-conformités etc...)
- Planifie et réalise les audits internes , externes (transporteurs) et les auto-inspections
- Organise et suit les retours usines et les retours clients de produits
- Assure la gestion des événements Qualité et plans d'actions associés (y compris avec évaluation d'impact et prises de décisions Qualité)
- Assure la gestion du process de « change control » sur le site
Expérience : 3 ans min d'expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique