Chargé D'affaires Réglementaires - Clermont-Ferrand, France - LABORATOIRES THEA

LABORATOIRES THEA

Entreprise vérifiée

Clermont-Ferrand, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Descriptif du poste

READY TO MOVE ?

Au sein du département Affaires Réglementaires Rest of the World, dont la mission est l obtention des Autorisations de mise sur le marché pour nos produits de santé au niveau mondial (hors zone Europe, US, Canada), vous êtes le référent de la préparation des dossiers d un portefeuille produits pour soumission aux autorités jusqu à l obtention de l autorisation de mise sur le marché sur les zones concernées (Asie, Amérique du Sud, Moyen-Orient, Maghreb, Afrique, Eurasie).

A ce titre, vous aurez la responsabilité de:

- La constitution et la mise à jour des dossiers des produits conformément aux réglementations locales conformément au planning et en lien avec les priorités établies au sein de l entreprise
- L'émission et la transmission des documents nécessaires aux règlementations au niveau international ainsi que la coordination des phases de préparation, soumission et réponses aux questions
- La mise à jour des bases de données
- La gestion des relations avec les contacts réglementaires locaux et les autorités pour le portefeuille produit concerné
- La veille règlementaire

Profil recherché

Venez nous challenger

Issu(e) d une formation supérieure scientifique ou pharmacien, vous disposez d une expérience d'au moins 4 ans dans la réglementation des médicaments ou des dispositifs médicaux, idéalement à l international.

Vous connaissez l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux ? C est un plus

Vous disposez de solides qualités relationnelles, êtes force de proposition et êtes reconnu pour votre adaptabilité.

Rigoureux, pragmatique, vous disposez également d un esprit d analyse et de synthèse avéré.
- Vous maitrisez l anglais oral comme écrit.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'adaptation
Force de proposition

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SAVOIR-FAIRE
AMM
Base de données

**Voir plus**

Entreprise
- On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
SARAH IDRISSI
- _CHARGEE DE RECRUTEMENT_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 4 ans

Métier

Chargé des affaires réglementaires

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d'activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES

Télétravail

Partiel possible