assistant de recherche clinique gestion d'echantillons biologiques - Bordeaux, France - CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX

Description

Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d'enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.

Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.

Situé à Bordeaux, proche de Mérignac, le Groupe Hospitalier Pellegrin est le plus important des sites du CHU de Bordeaux. Il constitue un centre de soins aux compétences et équipements très étendus.

Le Groupe Hospitalier Sud est le plus récent des trois sites hospitaliers du CHU de Bordeaux. Il dispose de 4 implantations géographiques : trois à Pessac : l'hôpital Haut-Lévêque, l'hôpital Xavier Arnozan, l'EHPAD Les jardins de l'alouette ainsi que l'EHPAD de Lormont.

Contexte :

Le Centre de Ressources Biologiques (CRB) – Bordeaux Biothèque Santé est constitué de 2 entités : le CRB-Plurithématique (CRB-P) et le CRB-Cancer (CRB-K).

De nouvelles missions relatives aux demandes et à la mise à disposition de ressources biologiques sont confiées aux CRB, en lien étroit avec les équipes de la Direction de la Recherche Clinique du CHU de Bordeaux et les demandeurs, pour une bonne gestion des échantillons biologiques (dépôt et accès) adossés aux projets de recherche.

Activités et missions :

1.- Accompagnement des demandeurs à la formalisation de leur besoin et vérification des prérequis

• Analyse des demandes de mise à disposition de ressources biologiques dans le cadre d'un projet de recherche et vérification des prérequis (analyses des fiches projets et synopsis, attestations d'engagement et échanges avec les demandeurs pour compléments)
• Etude de la faisabilité des projets : vérification de la disponibilité des échantillons en lien avec le Responsable Opérationnel (RO) du CRB-P ou CRB-K et/ou l'Ingénieur technique référent et sollicitation du référent de la Collection pour recueillir son autorisation à l'utilisation des échantillons
• Participation à l'établissement d'un devis
• Présentation de la synthèse de la demande et proposition de démarches à réaliser pour mise en œuvre : en lien avec le chef de projet Biologie et la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et le délégué à la protection des données

2.-Participation aux démarches en lien avec des collections d'échantillons constituées dans le cadre d'un protocole de recherche

Réalisation des démarches réglementaires afférentes aux CRB

• Gestion des dossiers de demande d'importation / exportation à des fins scientifiques
• Gestions des démarches CODECOH : déclaration (activité pour ses propres besoins) et autorisation (en vue de cession)
• Réalisation de la demande de renouvellement d'autorisation

Participation aux démarches juridiques

• Préparation des accords de confidentialité dans le cas de transfert de données vers un partenaire extérieur et soumission au département juridique pour validation.
• Proposition du type de contrat à mettre en œuvre (MTA, DTA, contrat prestation, contrat de collaboration,...) pour validation par le CP RT Biologie et le département juridique.
• Préparation du contrat : complétion du template si disponible ou relecture du document proposé par le département juridique si template non disponible
• Participation aux échanges / négociations et gestion du bon déroulement du process de signature (via Docusign)

Mise en œuvre au CRB

• Traçabilité des projets dans les outils de suivi du CRB-P et du CRB-K et enregistrement des documents afférents selon les process en place
• Transmission de la demande au RO du CRB pour lancer la préparation de la sortie des échantillons
• Suivi de la valorisation scientifique (publications) en lien avec la DRCI
• Participation à la construction et à la mise en œuvre du circuit des échantillons biologiques catégorisés « reliquats du soin » : en lien avec l'équipe de Coordination du CRB-P et la Cellule Recherche du Pôle de Biologie Pathologie
• Mise à jour du catalogue public des collections hébergées au CRB et valorisables pour la Recherche

3.- Participation à la gestion des données associées aux échantillons

• Vérification des non oppositions des patients via les outils proposés par la DRCI (Consentement one-shot sur le dossier médical patient) : lien avec l'entrepôt de données de santé
• Demande de données cliniques et/ou biologiques associées aux échantillons : participation à la construction d'un circuit « Porteur - CRB-P – EDS »

4.- Encadrement des cessions internes

Pour les utilisations d'échantillons dans le cadre de thèses effectuées par des partenaires du CHU :

• Formalisation et traçabilité des projets

Signature d'un formulaire d'engagement

Principales conditions particulières d'exercice

X Travail sur écran prolongé (≥ à 4h)

PRE-REQUIS :

Niveau Bac +3 minimum et formation complémentaire en recherche clinique

Expérience réglementaire dans le domaine de la gestion des échantillons biologiques

COMPETENCES REQUISES :

Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé

Classer des données, des informations, des documents de diverses natures

Qualités rédactionnelles, d'analyse et de synthèse

Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations

Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité, reporting

Rigueur, sens de l'organisation et gestion des priorités

S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes

Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau

Utiliser les logiciels métier

CONNAISSANCES REQUISES :

Anglais scientifique

Bases de données

Bureautique

Éthique et déontologie médicales

Gestion de données, relatives à son domaine

Logiciel dédié à la recherche clinique

Méthodes de recherche clinique

Organisation et fonctionnement interne de l'établissement

Réglementation relative à la recherche clinique et recherche translationnelle, mise à disposition de ressources biologiques dans le cadre de projets de recherche

Vocabulaire médical