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    Chargé de Validation des Systèmes Informatisés et Automatisés – H/F - Eure-et-Loir, France - Pharmacos

    Pharmacos
    Pharmacos Eure-et-Loir, France

    il y a 5 jours

    Default job background
    CDI
    Description

    CHARGÉ DE VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATISÉS ET AUTOMATISÉS – H/F

    Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre :

  • Evoluer au sein d'une société spécialisée, qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d'innovation
  • Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien
  • Avoir l'opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques et industries des dispositifs médicaux mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.

    • MISSIONS

    Pour notre entité Consultancy qui intervient en Assistance Technique, nous recherchons actuellement un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés et Automatisés (H/F) à Chartres (28).

    Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de notre client de l'industrie pharmaceutique dans le cadre de l'évolution et de la fiabilisation de ses systèmes industriels. Votre mission générale sera la conduite de la validation des Systèmes Informatisés et Automatisés du site et le maintien de leur état validé conformément aux exigences règlementaires et normatives en vigueur.

    Plus concrètement, vous aurez pour mission de :

  • Participer aux FAT et SAT plateforme sur les systèmes automatisés de divers équipements de l'industrie pharmaceutique,
  • Participer à l'expression des besoins et être garant du cadre règlementaire en intégrant l'équipe projet dès le démarrage,
  • Concevoir et rédiger les documents de validation (analyse de risques, revues de conception, protocoles et rapports de validation, déviations / non conformités),
  • Encadrer et vérifier les tests de validation réalisés par les services utilisateurs,
  • Garantir la conformité des dossiers de validation,
  • Assurer la conduite du changement (Change control)

    • PROFIL

    Doté(e) d'une formation de niveau BAC+5, vous justifiez d'une expérience significative de minimum 3 ans sur des activités de validation de SISA et / ou de qualification d'équipements en industrie pharmaceutique/biotechnologies.

    Vous parlez anglais et maîtrisez le pack office.

    Le sens du détail, la rigueur, et une bonne capacité d'apprentissage sont les qualités essentielles pour mener à bien votre mission.

    Doté(e) d'un excellent relationnel, vous avez la capacité à convaincre et argumenter.

  • Groupe Vicat

    Chef d'équipe

    il y a 2 jours

    Groupe Vicat Eure-et-Loir, France CDI

    Description de la mission · Assurer la mise en marche des installations de production et leur réglage ainsi que l'approvisionnement nécessaire, · Respecter et mettre en œuvre le programme de fabrication, · Surveiller les lignes et matériels de production, · Vérifier la conformit ...

  • Consultys

    Chargé de Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 2 jours

    Consultys Chartres, France

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). · Vous aurez pour missions : · Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laborato ...

  • Delpharm

    ingenieur projet des systemes automatises

    il y a 3 jours

    Delpharm Évreux, France CDI

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 1 Milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. ...

  • Novo Nordisk A/S

    Ingénieur Automatisme et Informatique Industrielle

    il y a 2 jours

    Novo Nordisk A/S Chartres, France

    Dans le cadre d'un programme d'expansion mondial Novo Nordisk Chartres bénéficie d'un investissement de 2,1 milliards d'euros. Afin d'accompagner ce développement, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur automatisme et informatique industrielle pour rejoindre l'équipe projet Fi ...

  • Novo Nordisk

    Ingénieur Automatisme et Informatique Industrielle

    il y a 2 jours

    Novo Nordisk Chartres, France CDI

    Dans le cadre d'un programme d'expansion mondial Novo Nordisk Chartres bénéficie d'un investissement de 2,1 milliards d'euros. Afin d'accompagner ce développement, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur automatisme et informatique industrielle pour rejoindre l'équipe projet Fi ...

  • 678 Glaxo Wellcome Production S.A.S.

    Techncien(ne) Laboratoire H/F/X

    il y a 2 jours

    678 Glaxo Wellcome Production S.A.S. Évreux, France À temps plein

    Le Laboratoire GSK recherche plusieurs Technicien(ne)s Laboratoire H/Fdans le cadre d'un contrat à durée déterminée de 8 mois pour son site de production basé à Evreux (27). · MISSION : · Vous évoluez au sein de l'équipe laboratoire Contrôle Qualité, dans le respect des exig ...