Coordonnateur Biocollection - Paris, France - Enterome

Description

**Missions**:
Le coordonnateur ou la coordonnatrice biocollection est chargé(e) de la coordination, de la gestion et de tous les aspects de collection, traitement, conservation et mise à disposition des échantillons biologiques et des données associées dans le respect de la qualité et des réglementations les concernant.
- **Logistique**:
Proposition et organisation initiale du circuit logistique des échantillons

Mise en place des cahiers des charges avec les chefs de projets

Elaboration d'outils et de modèles pour le bon déroulement des études

Gestion des demandes d'analyses (devis - suivi des demandes - facturation)

Responsable de la gestion des stocks et de l'encours des commandes

Responsable de la coordination du transfert des données et de leur archivage
- **Qualité**:
Travail sur les procédures liées à la logistique des échantillons avec le département qualité

Participation active à l'amélioration continue, traçabilité des Non-Conformités Pré-analytique / Réclamation Qualité

Maitrise des principes de base en métrologie/management d'une collection de spécimens (échantillons, licences) sur un laboratoire de recherche
- **Coordination**:
Établissement et maintien des communications efficaces et continues avec les interlocuteurs externes et internes engagés dans le projet

Définition et gestion des variables pré-analytiques en collaboration avec les différents prestataires d'analyses

Points réguliers avec les laboratoires d'analyses afin de discuter des points d'améliorations
- **Gestion des échantillons**:
Points réguliers sur le suivi des projets avec la biobanque partenaire

Gestion des échantillons et des données associées
- **Formation des sites investigateurs**:
Assurer la formation des sites aux techniques des PBMC conformément au protocole de l'étude lors de la visite d'initiation du site investigateur (TIV), et pendant la durée de l'étude si nécessaire.
- **Déclaration auprès des autorités (Ministère de la Recherche)**:
Assurer la préparation, la soumission et le suivi des dossiers de déclaration concernant les activités de conservation, de préparation et d'utilisation d'éléments du corps humain pour un usage scientifique.

Assurer la préparation, la soumission et le suivi des demandes d'autorisation d'importation/exportation d'échantillons biologiques.

Ces activités couvrent les besoins du département de Drug Discovery et du département de Recherche Clinique.

**Niveau de formation**:
Niveau II (Bac+3) avec expérience ou niveau I (Bac+5)

Diplôme de spécialité en gestion d'échantillons avec orientation qualité et/ou data management

**Qualités requises**:

- Excellente communication orale et écrite en anglais
- Excellentes compétences en relations interpersonnelles, gestion des priorités, résolution de problèmes et excellentes capacités organisationnelles.

**Autres compétences**:

- Formation ICH-GCP et RGPD
- Informatique : connaissance des logiciels Word, PowerPoint, Excel et des logiciels de type LIMS, SAP ByDesign