Chef de projet gestion locale F/H - Paris, France - AP-HP

Description

Informations générales

Entité de rattachement du publieur

L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.
Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.
Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24, et c'est pour elle à la fois un devoir et une fierté.
L'AP-HP est le premier employeur d'Ile-de-France : personnes médecins, chercheurs, paramédicaux, personnels administratifs et ouvriers y travaillent.

Au cœur de l'Institution, le Siège de l'AP-HP rassemble sous un même périmètre les directions fonctionnelles et les établissements qui lui sont rattachés :
CFDC (Centres de Formation et de Développement des Compétences), ACHAT (Achat Centraux Hôteliers Alimentaires et Techniques),
DRCI (Département de la Recherche Clinique et de l'Innovation) et DSN (Direction des Services numériques).
Avec ses collaborateurs, le Siège assure un rôle d'expert, de pilote et de coordinateur pour l'ensemble des hôpitaux.

Engagée dans des projets novateurs et stratégiques au service des patients, l'AP-HP recherche aujourd'hui de nouveaux talents pour mener à bien sa mission.
Vous êtes l'un d'eux ? Venez nous rejoindre

Date de parution

23/04/

Description du poste

Intitulé du poste

Chef de projet gestion locale F/H

Métier

Z - Ne pas utiliser - Z - Ne pas utiliser

Type d'emploi

CDI

Quotité de temps de travail

Temps plein

Présentation du service

Pôle Promotion

Les missions du pôle Promotion consistent en la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique nationaux et internationaux dont lAP-HP est promoteur, conformément aux textes législatifs en vigueur et en lien avec les Unités de Recherche Clinique (URC) et les investigateurs. Elle sassure également de la sécurité des patients qui se prêtent à ces recherches et coordonne lensemble des moyens et des ressources nécessaires à la mise en œuvre des projets.

Le secteur promotion est composé de cinq équipes constituées selon les groupes hospitaliers de lAP-HP et lenvironnement universitaire, sous la responsabilité du responsable adjoint du Pôle Promotion et de quatre référents GH dont la répartition est la suivante :

GHU APHP.Sorbonne (URC-Est Parisien, Pitié-Salpêtrière, Cephepi)
GHU APHP.Centre (URC Paris Centre, Necker, Paris Ouest)
GHU APHP.Nord (URC Paris Nord Val de Seine, St Louis/Lariboisière, Robert Debré)
GHU APHP.Saclay (URC Paris Sud, PIFO) ; GHU APHP.Mondor (URC Mondor) ; GHU APHP.Seine-Saint-Denis (URC Paris Seine-St-Denis)
Coordination des Chefs de projets IHU / Gestion locale-HAO

Vos missions

Mission générale :

Organiser et aider les URC dans la gestion des projets de recherche clinique dont lAP-HP est promoteur ou gestionnaire sur les aspects réglementaires, financiers, administratifs, organisationnels.

Missions permanentes :

1. Assurer le respect de la nouvelle procédure de la gestion locale en vigueur

2. Apporter aux Unités de Recherche Clinique les informations, la formation et l'assistance que requiert la mise en œuvre et la gestion des recherches dont lAP-HP est promoteur ou gestionnaire

2.1. Exercer le rôle de support aux URC en cas de questions sur les aspects réglementaires et logistiques des projets de recherche

2.2. Vérifier que les projets envoyés par les URC correspondent bien aux critères Gestion Locale

2.3. Vérifier la typologie de la recherche et l'adéquation des documents de la recherche en fonction de sa typologie

2.4. Vérifier la complétude des dossiers de soumission initiale, soumission de modification substantielle et clôture d'études

2.5. Vérifier que les surcoûts sont financés conformément à la grille de surcoûts académiques

2.6. Vérifier avant leur signature les contrats de surcoûts envoyés par les URC aux directions hospitalières hors AP-HP

2.7. Signer tous les documents nécessaires au suivi technico-réglementaire

2.8. Assurer le suivi documentaire des études gérées en Gestion Locale, réception, signature, scan et envoi

2.9. Assurer avec les URC le suivi de linstruction, le suivi technico-réglementaire des recherches, conformément aux textes législatifs en vigueur et aux procédures opératoires standards de la DRCI

2.10. Vérifier les réponses des URC aux autorités compétentes (CPP, CNIL)

2.11. Assurer le suivi et le déroulement des projets de recherche dans la base EasyDore :

Assurer le suivi des débuts et fins d'étude

Assurer le suivi des Modifications substantielles

Assurer le suivi des publications, rapports finaux et résumées des rapports finaux

Assurer le contrôle qualité des saisies

Monitorer l'activité et la qualité de la base EasyDore

2.12. Assurer le suivi des projets de recherche sur la plateforme de l'assureur

Contrôle qualité mensuelle des études théoriquement terminées

Saisie des études dans la plateforme de l'assureur : dossier initial, prolongations et clôture des études

2.13. Assurer le suivi des projets de recherche dans le tableau gestion locale, fichier SharePoint interne au Pôle Promotion

2.14 Assurer le suivi des audits sur pièces des projets de recherche le nécessitant, compléter le SharePoint interne

Profil recherché

SAVOIR FAIRE REQUIS
Avoir le sens du travail collectif
Etre autonome
Arbitrer et/ou décider entre les différentes propositions, dans un environnement donné
Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence dans le cadre des groupes de travail
Concevoir et rédiger une documentation de formation, spécifique à son domaine de compétence
Concevoir, piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence
Argumenter et convaincre avec un ou plusieurs interlocuteurs (interne et externe)
Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes
Evaluer une charge de travail
Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine dactivité professionnel
Avoir des qualités relationnelles pour pouvoir piloter, animer/communiquer, motiver, former une ou plusieurs équipes
Utiliser les outils informatiques institutionnels (EasyDore, GED, eTMF, TimeTonic, CleanWeb, tableau gestion locale, entre autres)
Utiliser les outils informatiques Microsoft, notamment Outlook
Faire preuve de rigueur, de sérieux et avoir une grande organisation professionnelle
Respecter et faire mettre en application par les URC les procédures et les délais

CONNAISSANCES ASSOCIEES
Réglementation relative à la recherche clinique connaissances experts
Ethique de la recherche connaissances approfondies
Organisation et fonctionnement interne de la structure connaissances détaillées
Anglais scientifique connaissances détaillées
Conduite de projet connaissances détaillées
Méthodes de recherche clinique connaissances détaillées
Vocabulaire médical connaissances détaillées
Ethique et déontologie médicales connaissances générales
Management d'équipes en transversal incluant les formations - connaissances détaillées

PRE-REQUIS

- Titulaire dune thèse de médecine, de pharmacie, dodontologie ou de sciences.
- Master II « Recherche Clinique » ou « Chef de projet en recherche clinique »
- Bac + 5 (les titulaires dun diplôme dingénieur)