Cdd - 9 Mois - Représentant Qualité (F/H) - Illkirch-Graffenstaden, France - Lilly

Lilly

Entreprise vérifiée

Illkirch-Graffenstaden, France

il y a 6 jours

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We're looking for people who are determined to make life better for people around the world.

**_ Principales missions et Objectifs du poste_**

**Support Process Team**

Prend le rôle de Représentant QA au sein d'un Process Team de l'usine aseptique en conformité avec les MSOE
- Evalue la criticité des événements en conformité avec les standards Qualité (ISO, BPFs, GMPs, GDPs GQS/CQP et procédures), prend des décisions quant aux conditions de poursuite ou d'arrêt des activités et évalue l'impact qualité en amont (Assessment et approbation des observations/Déviations) et en cas d'évènement critique assure l' escalade des points au management en apportant des propositions et des recommandations
- Développe la culture qualité dans le Process Team
- Participe aux investigations et à la gestion des événements qualité, aux analyses de recherche de root-causes et détermination des plans d'action
- Participe aux analyses de tendance (exemple ; Monitoring, AQMS,..etc) et contribue à l'amélioration continue
- Evalue les modifications touchant les documents, équipements, process ou processus
- Assure le support qualité auprès des clients internes et pour les projets afférent au process team ou pour lequel il a été indéfié en tant que représentant de l'entité qualité (TS/MS, Engineering, IT, enregistrement, Supply chain, équipe projet, etc.)
- Mène ou participe à des projets/actions d'amélioration
- En cas d'audit ou d'inspection réglementaire, est amené à être le contact QA de sa zone

**Evaluation qualité**:

- Evalue la qualité des dossiers de lots semi-finis, des broth-tests produits et réalise l'acceptation des lots semi-finis dans les délais impartis.
- Attribue et assure le suivi des statuts qualités des lots de semi-finis en conformité avec les procédures en vigueur

**Documentation**
- Relit et/ou approuve les documents GMP afférents aux process ou aux produits (ex : document de validation et autres rapports d'étude ; documentation de maintenance ; dossiers d'enregistrement, documents CSQ,.etc.)
- Rédige, révise, relit des procédures. Approuve les modes opératoires, listes et formulaires.
- Relit et approuve les changes controls NA (documentaires et équipements), relit les changes controls
- Accompagne la production et services supports sur les attentes documentaires notamment lors d'évènement atypique.

**_ Profil recherché :_**

**Formation**:

- Niveau Bac+5 avec orientation scientifique, technique et/ou qualité ou expérience professionnelle démontrée équivalente.
- Pratique de la langue anglaise à l'écrit comme à l'oral
- Systèmes informatiques : SAP, Trackwise, Regulus, bureautique usuelle

**Compétences souhaitées**:

- Rigueur, autonomie et flexibilité.
- Très bon sens de communication vis-à-vis des services connexes, attitude positive.
- Capacité à influencer l'organisation dans son périmètre.

**_ Particularités du poste_**
- Poste en **CDD jusqu'à fin 2024, statut cadre**:

- Cycle de travail : journée
- Tenue de travail : selon les procédures en vigueur dans la zone de travail ou d'intervention
- De multiples avantages sur site qui permettent une qualité de vie au travail appréciable (intéressement et participation, salle de fitness, restaurants, CE, prime transport, mutuelle santé, prévoyance, etc.).
- Parcours de formation et accompagnement terrain
- Basé à Fegersheim, proche Strasbourg

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