Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle - Nantes, France - HTL Biotechnology

HTL Biotechnology

Entreprise vérifiée

Nantes, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**L'entreprise**
Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ?

Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité.

HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader mondial dans le développement et la production de biopolymères de grade pharmaceutique. Nos produits sont utilisés par les plus grandes entreprises du secteur de la santé dans des domaines thérapeutiques tels que l'ophtalmologie, la dermatologie, l'esthétique médicale ou la rhumatologie.

Pionnière dans la bioproduction de l'acide hyaluronique depuis plus de 30 ans, nous sommes à l'avant-garde de l'innovation dans le secteur des biopolymères afin de répondre aux besoins médicaux de demain.

Acteur industriel en pleine croissance internationale, nous exportons près de 75% de notre production dans plus de 30 pays. Afin de répondre aux besoins des clients, nous avons ouvert des filiales à Singapour, aux Etats-Unis ainsi que des bureaux en Chine. HTL Biotechnology a un ancrage historique à Javené (Ille-et-Vilaine, Bretagne) où sont situées nos activités industrielles et R&D.

Au total près de 260 talentueux collaborateurs travaillent chez HTL Biotechnology.

Notre ambition est de consolider notre leadership mondial et de créer de la valeur pour nos clients avec quatre priorités:

- Un Positionnement premium en garantissant un haut niveau de qualité et de sûreté de nos produits
- L'Innovation, en étant moteur de la recherche dans le secteur des biopolymères.
- L'expansion internationale, en mettant la production et la R&D au service de nouveaux marchés et clients
- La responsabilité sociétale, grâce à laquelle nous souhaitons transformer le secteur des biopolymères en une force positive et durable.

**Description du poste**
Rattaché(e) au responsable qualité opérationnelle, vos missions sont les suivantes:

- Évaluer les déviations et coordonner les investigations dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (cGMP)
- Participer au suivi des actions correctives et préventives (CAPAs) dans les délais impartis
- Assurer la revue et la libération des dossiers de lots, d'analyse et expéditions clients
- Apporter un soutien opérationnel de première intention aux équipes de production en cas d'évènement qualité
- Participation au processus de change control
- Réaliser des audits internes
- Établir et mettre à jour les indicateurs qualité en lien avec ces activités
- Participer à la rédaction / revue des documents qualité en lien avec la production ou l'assurance qualité opérationnelle

**Profil recherché**
Ingénieur (e), Bac+5, ou pharmacien(ne), vous avez mis en œuvre vos compétences dans un contexte industriel pharmaceutique au cours d'une expérience significative ou lors d'un stage.

Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités d'organisation, de flexibilité, de réactivité et de rigueur.

Esprit d'équipe et orienté(e) satisfaction client.