Responsable Systeme Qualite - Bourgoin-Jallieu, France - ACAVI

ACAVI

Entreprise vérifiée

Bourgoin-Jallieu, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Notre Client est une Société spécialisée dans les services en R&D, proposant la conception de voies d'accès et de développement de procédés chimiques et de synthèse, en particulier dans le domaine des procédés en continu et par catalyse. Il conçoit et réalise des démonstrateurs en continu automatisés, permettant d'acquérir les données R&D et de produire à l'échelle de quelques dizaines de tonnes.**

En tant que responsable système qualité, vous êtes responsable de l'ensemble des activités pour la mise en place et la gestion du Système de Management de la Qualité (SMQ), en collaboration avec le service R&D et de la production.

**VOS MISSIONS**:

- Vous participez à la rédaction, la mise en place, la vérification ainsi que l'approbation de tous les modes opératoires, des procédures, de la documentation et des services essentiels à la qualité incluant:
Ø la réception et l'identification des matières premières, des composants d'emballage, des intermédiaires et des produits finis

Ø la gestion des fournisseurs, des sous-traitants, des prestataires et des réclamations

Ø le suivi des analyses et la gestion des réactifs de laboratoire

Ø la gestion des stocks (FIFO ou FEFO) et de l'organisation des locaux

Ø la gestion des déviations et des CAPA

Ø la formation du personnel aux BPF, aux postes de travail et aux matériels

Ø les procédures de nettoyage

Ø les validations de la conformités, le suivi de la traçabilité et de l'archivage
- Vous garantissez la conformité des composants, vous assurez la validité des qualifications et des certifications, vous examinez les dossiers de lot et assurez qu'aucune erreur critique ne s'est produite, ou à défaut vous mettez en place les enquêtes ainsi que des actions correctives et préventives (CAPA)
- Vous supervisez le maintien ainsi que l'obtention des certifications nécessaires (ISO 9001, ISO ,
- Vous mettez en place les audits internes et les audits pour les partenaires extérieurs

**VOS ATOUTS POUR CE POSTE**:

- De formation scientifique supérieure (Ingénieur, Pharmacien, Master en Qualité ou équivalent), vous justifiez de plus de 5 ans d'expérience acquise sur un poste similaire au sein de l'industrie et/ou de laboratoire pharmaceutique, agroalimentaire, cosmétique, chimique ou des biotechnologies avec une pratique des GMP et de l'amélioration continue
- Vous avez développé une réelle expertise en Qualité en R&D, en site de production ou en Contract Manufacturing Organization (CMO), **vous maîtrisez les différentes normes de qualité** : ISO 9001, ISO 22716
- Vous êtes reconnu(e) pour votre aisance relationnelle, vos idées constructives, votre goût pour le terrain
- Vous êtes rigoureux(se), organisé(e) et vous disposez d'une grande orientation résultats. Vous êtes reconnu(e) pour votre excellent relationnel (clients, fournisseurs, équipes)
- Vous maîtrisez les méthodes d'analyse d'audit et de qualité
- **Anglais courant**

**AVANTAGES DE L'ENTREPRISE**:

- Société à taille humaine, excellente opportunité d'évolution
- Souplesse des horaires de travail
- **Des déplacements ponctuels sont à prévoir.**_

Type d'emploi : CDI

Salaire : 40 000,00€ à 55 000,00€ par an

Lieu du poste : En présentiel