Chargé D'affaires Réglementaires Pré-market - Lannion, France - CRISTALENS INDUSTRIE

CRISTALENS INDUSTRIE

Entreprise vérifiée

Lannion, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Cristalens Industrie conçoit et fabrique des lentilles intraoculaires pour la chirurgie de la cataracte.

PME d'environ 120 employés basée à Lannion dans les Côtes d'Armor, dynamique, jeune et en pleine expansion notamment à l'international, c'est l'entité principale d'un « groupe » 100% français composé de 3 entreprises interdépendantes : une unité de fabrication de matière première basée à Strasbourg, l'unité de Lannion (comprenant : la R&D, l'industrialisation, le réglementaire, la production et la vente à l'export) en enfin l'unité de commercialisation en France qui est basée en région parisienne.

Rattaché(e) au Responsable Pré-Market, vos principales missions seront les suivantes:

- Participation à la réalisation et à la mise à jour des dossiers techniques de marquage CE,
- Soutien dans l'activité de traitement des Change Control produit,
- Réalisation de gap analysis réglementaires et normatifs,
- Participation à la mise en place de divers projets réglementaires,
- Création et maintien des procédures affaires réglementaires.

Profil Ingénieur Affaires Réglementaires/qualité, Master scientifique dans le secteur des dispositifs médicaux, diplôme en ingénierie médicale ou équivalent.

Une première expérience dans l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux est souhaitée.

Au-delà de votre parcours, nous recherchons un profil avec les compétences/qualités suivantes:

- Autonome, organisé et rigoureux avec de bonnes capacités rédactionnelles
- Maîtrise de l'anglais
- Sachant s'adapter et aimant travailler en équipe
- Diplomate et bon communiquant

Lieu du poste : Lannion 22300 France

Date de début : mars 2024