Responsable qualité et affaires réglementaires - Tours, France - MANPOWER FRANCE

Description

Acteur majeur du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd'hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de salariés intérimaires, au sein des entreprises clientes en France. Chaque année, près de recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité.Manpower s'appuie sur 650 agences d'intérim et 100 cabinets de recrutement partout en France pour mettre en adéquation les besoins en recrutement des entreprises avec les candidats en recherche d'un emploi, sous toutes ses formes : CDI, CDD, travail temporaire, management de transition, alternance.Pour rapprocher les enjeux business et les ambitions des entreprises avec les meilleurs Talents experts de leur métier, Manpower a lancé un nouveau réseau pour le recrutement de profils Experts & Cadres : fort de 50 agences spécialisées avec plus de 100 consultants sur 9 hyperspécialisations, au cœur des plus grands bassins d'emploi.
Le cabinet de recrutement de Manpower recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable qualité et Affaires réglementaires (H/F).?Au sein d'une entreprise à la culture familiale vous découvrirez une entreprise saine qui a fait ses preuves dans son domaine depuis plusieurs décennies. Votre rôle consiste à organiser, coordonner et suivre la gestion de la qualité et des affaires réglementaires dans l'entreprise.Ainsi vos missions seront les suivantes :Concernant la Qualité,Piloter le SMQ selon l'ISO 13485Mettre en œuvre la politique et les objectifs qualité de l'entreprise,Assurer le maintien de la certification ISO 13485 : 2016,Gestion des processus et des procéduresAssurer la Gestion documentaire, maintenir, revoir et mettre à jour le système documentaire,Gestion des non-conformités et traiter les réclamations clients,Réaliser et organiser des audits internes et externesPréparer et animer la revue de directionAssurer le support aux équipes sur les sujets qualitéAssurer le support des équipes pour la gestion des risquesSensibiliser la direction et le personnel à la qualité, aux procédures et les informer des exigences règlementaires applicables,Concernant le Réglementaire,Gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux,Assurer le suivi après commercialisation,Maintenir la gestion des risques des dispositifs médicaux à jourAssurer la veille réglementaire Pour ce poste il est nécessaire de disposer des savoirs suivants :Connaissance de la norme ISO 13485 :2016,Connaissance de la Directive 93/42/CE et du règlement (UE) 2017/745Méthodes de résolution de problèmes,Gestion des risques,?Techniques d'audit,?Vous êtes idéalement diplômé(e) d'un Bac +3/5 spécialisation en qualité / Gestion des risques et vous avez minimum de 2 à 3 ans d'expérience dans un poste de management de la qualité (domaine du dispositif médical).La maîtrise de l'anglais est un atout supplémentaire pour le poste. Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap