Qualification/validation (F/H) - Lyon er, France - Meent Life Sciences
Description
Descriptif du poste- o Définir la stratégie de qualification/validation en lien avec l'équipe projet et l'ingénierie.
- Rédiger et revoir des documents cadre de qualification (URS, analyses de risques, plans) et des protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation : commentaires des protocoles émis par les fournisseurs
- Cadrer les exigences GMP des équipements, locaux et systèmes informatisés en collaboration avec l'AQ site
- Préparation et exécution de FAT
- Vérifier la conformité des DOE
- Vérification de la conformité des équipements depuis les FAT jusqu'à la QP
- Planification et suivi des essais de qualification des équipements de fabrication en interface avec les acteurs internes et externes des projets industriels (ingénierie, qualité, production, maintenance, fournisseurs)
- Poste à pourvoir dans le sud de Lyon
Profil recherché
- Expérience mínimale de 6 ans en qualification et validation
Bon niveau d'anglais pour la rédaction de la documentation
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Aucun savoir-être attendu
SAVOIR-FAIRE
Analyse des risques
Documentation
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Entreprise
- MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
- Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire
A partir de 50 k€ brut annuel
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 6 ans
Métier
Ingénieur intégration validation
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d'activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
Télétravail
Ponctuel autorisé
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