Coordinateur Compliance Contrôle Qualité - Paris, France - GSK

GSK

Entreprise vérifiée

Paris, France

il y a 4 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Site Name**: France - Evreux

**Posted Date**: Oct

Le laboratoire GSK recherche un** Coordinateur Compliance QC H/F/X** dans le cadre d'un CDD de 12 mois pour son site de production basé à Evreux (27).

**MISSIONS**:
En lien avec les services laboratoire QC, équipements QC, les unités de production, et les équipes MSAT, vous êtes en chage de:

- Garantir le respect des BPF sur l'ensemble des activités de laboratoire au contrôle qualité
- Garantir le respect des processus qualité (déviation, OOS, CAPA et change control) au sein du contrôle qualité et avec ses partenaires et clients
- Garantir l'optimisation des processus qualité au sein du contrôle qualité

**A ce titre, vos responsabilités sont**:
**Garantir le respect de la qualité** **au sein des laboratoires de contrôle qualité**
- En alignant les pratiques qualité entre les différents laboratoires
- En accompagnant les managers sur le terrain au travers de gemba qualité pour s'assurer du respect des processus et procédures
- En s'assurant de l'identification des risques qualité et la mise en place d'un plan d'atténuation
- En réalisant des auto-inspections qualité dans les laboratoires de contrôle
- En garantissant la mise à jour les procédures QC suite à la veille réglementaire
- En participant avec les managers aux inspections de niveau AL3 et AL4
- En garantissant la conformité des activités du contrôle qualité aux Bonnes Pratiques de Fabrication, aux dossiers AMM, aux réglementations en vigueur (Pharmacopée) et aux exigences du groupes.
- En approuvant les déviations qualité laboratoire et les CAPA qui en découlent
- En approuvant les investigations OOS laboratoire et les CAPA qui en découlent
- En approuvant les changements de méthode d'analyses, les changements d'équipement analytiques et les changements règlementaires au sein du contrôle qualité
- En approuvant les dossiers de validation de méthodes analytiques
- En approuvant les dossiers de qualification des équipements analytiques
- En approuvant les dossiers de transferts analytiques
- En approuvant les évaluations Data integrity équipements et les plans d'actions associés
- En accompagnant les équipes et s'assurant que l'ensemble des processus sont bien compris
- En coordonnant les investigations étendues OOS produits avec les partenaires de production, NPS et assurance qualité de l'unité de production.

**Garantir l'optimisation des processus qualité au sein du contrôle qualité**
- En prenant en compte les évolutions des systèmes informatiques d'enregistrement des processus qualité
- En proposant des solutions d'améliorations
- En faisant du benchmarking sur les pratiques qualité dans les autres laboratoires du groupe
- En travaillant en partenariat avec les référents et équipes qualité en transverses sur les processus qualité

**Profil**:
Pharmacien ou ingénieur chimiste ou qualité

Expérience en contrôle qualité ou en assurance qualité au sein d'un site industriel pharmaceutique.

Esprit d'analyse, leadership, autonomie et bon relationnel

Anglais courant

**A PROPOS DU SITE D'EVREUX**:
Situé en région Haute Normandie, le site GSK d'Evreux est un acteur majeur dans la fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l'asthme ou la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). De par sa taille et les volumes fabriqués, ce site fait partie des 3 plus importants sites industriels de GSK et contribue à plus de 10% du chiffre d'affaires global de l'entreprise. Il se positionne parmi les 3 plus importants employeurs dans le département de l'Eure et est un des plus gros sites de production de médicaments en France (environ 1 000 collaborateurs).

Nous sommes dans une dynamique d'amélioration continue soutenue par une forte politique d'investissements, le site d'Evreux disposant d'un outil industriel optimisé, à la pointe de la technologie.

La Sécurité et la Qualité sont des fondamentaux. Notre volonté est d'être exemplaire en matière de sécurité, démontrant le zéro accident, tout en livrant des produits de qualité, à forte valeur ajoutée.

**A PROPOS DE GSK**:
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d'emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).

Notre mission est d'unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures