Alternant Et/ou Stagiaire études Cliniques - Genay, France - Groupe Lépine

Groupe Lépine

Entreprise vérifiée

Genay, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l'Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables.

Notre Groupe (40 Millions de CA en 2021) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 9 pays (Allemagne, Espagne, Italie, Benelux, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon).

Nous intervenons dès la conception, la certification, la fabrication jusqu'à la commercialisation de nos implants (Hanche, Genou, Extrémités, Epaule), nos attelles ainsi que notre gamme d'allogreffes osseuses.

**Innovation, Technicité, Qualité et Internalisation de nos process** sont autant d'atouts qui font du Groupe Lépine une Entreprise Française de pointe.

Nos **450 collaborateurs** ont comme préoccupation majeure la qualité de nos produits et de nos services.

Rattaché(e) au Directeur Affaires Cliniques, vous participerez à la mise en œuvre et au suivi des études cliniques pour des dispositifs médicaux implantables (classe IIb et III) dans le respect de la réglementation et des délais.

**Votre quotidien**:

- La conception et/ou rédaction des protocoles et documents connexes aux études cliniques,
- La conception des cahiers d'observation, La soumission aux autorités réglementaires définies les études cliniques post-marché (Autorités Compétentes, Comité d'Ethique, CNIL, etc.),
- La sélection des centres investigateurs et mise en place des études,
- La gestion des aspects administratifs et le réglementaires des études cliniques,
- Le suivi du bon déroulement des études (recrutement des patients, visite de suivi, etc.),
- Le contrôle de la qualité des études cliniques,
- L'analyse et la synthèse des données et rédaction du rapport intermédiaire si besoin,
- La clôture des centres,
- L'analyse et la synthèse des données et rédaction du rapport final,
- La soumission aux autorités compétentes les documents nécessaires de fin d'étude.

La maîtrise de l'anglais opérationnel à l'écrit est indispensable.

**Ce que l'on attend de vous**:
Issu(e) d'un cursus scientifique (Sciences de la Vie, Biomécanique, Biomédical...) vous souhaitez vous spécialiser en Recherche Clinique, découvrir le domaine du Dispositif Médical Implantable et sa réglementation.

Vous souhaitez développer en tant qu'ARC en Industrie. Vous aimez travailler en équipe et démontrez une capacité à travailler dans un environnement exigeant et à réaliser des taches multiples.

**Travailler chez Lépine c'est...**
- Favoriser un Equilibre Vie pro - Vie perso (35h par semaine pour les non-cadres, et Forfait 218 jours pour les cadres)
- Bénéficier d'une Charte télétravail
- Parcours de formations internes (Lépine Académie)
- Démarche RSE et QVT : CSE, service de conciergerie, Frigo connecté, évènements conviviaux, etc.

**Mais aussi...**
- Primes diverses
- Participation au transport
- Tickets restaurant
- Mutuelle d'entreprise

**Localisation du poste**

Le poste se situe dans nos locaux basés sur Genay.

Facilement accessible en transport en commun, arrêt de TER Albigny-sur-Saône, Bus 43, Car 184, ou même du covoiturage

**_Adresse : 175 rue jacquard 69730 GENAY (Nord de Lyon)_**

**Type d'emploi : Alternance ou stage