- Participer à la réalisation des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement d'AMM avec l'aide des pharmaciens en charge des produits concernés (procédures nationales et européennes).
- Être responsable de la structure électronique et du dépôt des dossiers réalisés auprès de l'ANSM
- Participer au classement et archivage des dossiers d'accès précoces
- Classer et archiver les dossiers échangés entre les affaires réglementaires et les autorités de santé dans les bases de données règlementaires locales et globales
- Assurer l'organisation et la coordination d'évènements d'une partie du département (organisation de réunions, reception d'intervenants extérieur, organisation d'évènements)
- Gérer les contrats en lien avec le département juridique
- Gérer et suivre du budget du département en collaboration avec le Directeur affaires règlementaires
- Maitrise des bases règlementaires et des plateformes de soumission
- Être l'interface active et permanente entre l'équipe affaires réglementaires et les différents interlocuteurs, en interne comme en externe : interface avec la maison mère, les sites de production et les autorités de santé.
- Missions d'archivage et de numérisation de documents officiels
- Projets spécifiques en fonction des objectifs du département
- Gérer et suivre du budget du département PP en collaboration avec les équipes concernées
- Assurer l'organisation de réunions, d'évènements et des formations
- Apporter son aide à l'assistante du pharmacien responsable sur des activités de la responsabilité pharmaceutique (gestion des inscriptions à l'ordre, état des lieux annuel...)
- Gestion des contrats et des bons de commande
- Projets spécifiques en fonction des objectifs du pôle
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Pharmacien Assurance Qualité H/F
il y a 3 jours
Ividata Life Sciences Paris La Défense Cedex, FranceOpportunité de carrière : Nous recherchons un profil Pharmacien(ne)en Assurance Qualité H/F passionné(e) pour intervenir chez nos Clients. · Ividata Life Sciences est un cabinet de conseil à taille humaine, spécialisé dans le domaine de la santé depuis 2013. Il a été fondé par d ...
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Clinical Operations Lead
il y a 3 jours
Ividata Life Sciences Paris La Défense Cedex, FranceIvidata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métier ...
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charge(e) d'etudes techniques produits iard- h/f/x
il y a 1 semaine
Société Générale La Défense, France UndefinedVos missions au quotidien · Pour accompagner sa forte croissance, Société Générale Assurances souhaite renforcer au sein de la Direction Technique Dommages et Prévoyance, le service « Technique Produits » composée de 10 collaborateurs en charge de l'analyse technique des produits ...
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Chef de Projet Médical Asthme Sévère
il y a 4 jours
AstraZeneca La Défense, France À temps pleinVous avez d'ores et déjà une solide expérience dans les affaires médicales dans l'industrie pharmaceutique (au moins 3 ans), et avez travaillé si possible sur une biothérapie. · Afin d'accompagner les équipes cross-fonctionnelles travaillant sur 2 biothérapies innovantes, nous re ...
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Alternance - Chargé d'Affaires Techniques F/H
il y a 4 jours
AG2R LA MONDIALE Paris La Défense Cedex, France Contrat d'alternanceDescription du poste · Famille / Métier · GESTION TECHNIQUE DES IMMEUBLES - CHARGE D'AFFAIRES TECHNIQUES · Intitulé du poste · Alternance - Chargé d'Affaires Techniques F/H · Type de contrat · Contrat d'alternance · Finalité du poste · Missions : · Esquisse d'une ébauche de ...
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offre de stage – chargé d'affaires publiques, h/f h/f
il y a 3 jours
Groupama-fr Paris La Défense Cedex, France StageDescription du poste · Intitulé du poste · OFFRE DE STAGE CHARGÉ D'AFFAIRES PUBLIQUES, H/F H/F · Description de la mission · Missions · En tant que Chargé d'Affaires publiques au sein de Groupama, vous aurez les responsabilités suivantes : · Effectuer des recherches d'informat ...
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Chef de Projet Médical Oncologie Génito-urinaire Gynécologie
il y a 1 semaine
AstraZeneca La Défense, France À temps pleinMissions : · Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthique et des procédures en vigueur, il a pour mission permanente de : · Définir et exécuter le plan stratégique médico-marketing national pour la gamme/produit(s) qui lui ont été confiés en ligne avec l ...
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Chef de Projet Médical Vaccins
il y a 3 jours
AstraZeneca La Défense, France À temps pleinMissions : · Dans le respect de la stratégie de l'entreprise, des règles d'éthique et des procédures en vigueur, il a pour mission permanente de : · Définir et exécuter le plan stratégique médico-marketing national pour la gamme/produit(s) qui lui ont été confiés en ligne avec l ...
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Stagiaire Droit Bancaire et Financier
il y a 3 jours
KPMG La Défense, France StageCabinet d'avocats membre d'un réseau pluridisciplinaire leader en France dans les métiers de l'audit, de l'expertise-comptable et du conseil, KPMG Avocats poursuit son développement afin d'offrir à ses clients une gamme complète de services en droit des affaires, fiscalité et dr ...
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Alternance - Assistant(e) Juriste EMEA (F/H)
il y a 4 jours
C433 Tarkett France La Défense, France À temps partielAu sein du département Juridique EMEA-LATAM et rattaché(e) à la Juriste Senior Droits des Affaires Internationales , nous recherchons notre futur(e) Assistant(e) Juriste EMEA pour une alternance d'un minimum d'un an. · Le poste est basé à Paris, La Défense et à pourvoir en se ...
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charge de conformite h/f
il y a 5 jours
Groupama-fr Paris La Défense Cedex, France CDI, CCN Stés Assurance 27 mai 1992/Classe 5Description du poste · Intitulé du poste · CHARGE DE CONFORMITE H/F · Description de la mission · La Direction Finance et Risques de Gan Assurances recherche un(e) Chargé(e) de Conformité. · Intégré(e) au Département Maîtrise des Risques et Affaires Générales, et rattaché ( ...
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Affaires sociales H/F
il y a 5 jours
Bolloré Group Paris La Défense Cedex, France Temps completDescription de la mission · Dans un contexte de réorganisation de la Direction des Ressources Humaines, de structuration du service Affaires Sociales, vous intervenez au sein du Groupe et de la Holding, sur un périmètre multi business-units / activités avec une dimension internat ...
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Stagiaire en règlement des contentieux H/F
il y a 3 jours
FIDAL La Défense, France StageDescription du poste · Intitulé du poste · Stagiaire en règlement des contentieux H/F · Type de contrat · Stage · Description du poste · La Direction technique de Fidal recherche, pour une durée de 6 mois, à partir de juillet 2024, un : · Stagiaire en règlement des contentie ...
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Chargé de conformité
il y a 5 jours
Société Générale Assurances La Défense, France ApprenticeshipChargé de conformité - sanctions embargos · Alternance|La Defense|Conformité Chargé de conformité - sanctions embargos · La Defense, France · Alternance · Conformité · Vos missions au quotidien · Les sujets de sécurité financière, très en lien avec l'actualité, vous intéress ...
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Société Générale Assurances La Défense, France StageSHIPJuriste affaires spéciales et contentieux · Stage|La Defense|Juridique / Fiscalité / Assurances Juriste affaires spéciales et contentieux · La Defense, France · Stage · Juridique / Fiscalité / Assurances · Vos missions au quotidien · Vous souhaitez apporter vos conseils et v ...
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Chargé de conformité compliance F/H
il y a 5 jours
Orano Group Paris La Défense Cedex, France CDIDescription de la mission · Les sujets de conformité constituent un enjeu majeur et une priorité pour le groupe Orano, en cohérence avec la raison d'être et les valeurs du groupe, dans un contexte où les réglementations et l'environnement des affaires requièrent un dispositif de ...
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Responsable juridique Division Energy H/F
il y a 1 jour
Bolloré Group Paris La Défense Cedex, France Temps completDescription de la mission · Au sein de la Direction juridique du Groupe Bolloré et rattaché directement au Directeur juridique, vous assurez le soutien juridique à l'ensemble des activités de Bolloré Energy. · Bolloré Energy est un acteur majeur de la logistique et de la distribu ...
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Assistant Chargé de Conformité H/F
il y a 2 semaines
UPTEVIA La Défense, France StageSHIPUptevia regroupe l'activité de Corporate Trust Services en France de BNP Paribas et de CACEIS, et est détenu à parts égales par les deux banques. · Notre offre s'articule autour de : · • La tenue des registres constitutifs du capital · • La tenue et la centralisation des assemblé ...
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Alternance - Chargé d'affaires publiques F/H
il y a 5 jours
Bouygues Telecom Paris La Défense Cedex, France Alternance - Temps completDescription du poste · Famille Métier · Juridique - Non renseigné · Intitulé du poste · Alternance - Chargé d'affaires publiques F/H · Description de la mission · Contrat : Apprentissage · Durée : 1 an ou 2 ans · Démarrage : Septembre 2024 · Localisation : Meudon-la-Forêt ...
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Société Générale Assurances La Défense, France Permanent contractCHARGE(E) D'ETUDES TECHNIQUES PRODUITS IARD · CDI|La Defense|Juridique / Fiscalité / Assurances CHARGE(E) D'ETUDES TECHNIQUES PRODUITS IARD · La Defense, France · CDI · Juridique / Fiscalité / Assurances · Vos missions au quotidien · Pour accompagner sa forte croissance, So ...
Assistant affaires règlementaires - La Défense, France - AstraZeneca
Description
AstraZeneca :
AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription.
Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires et métaboliques, respiratoire, oncologie, neurosciences, maladies inflammatoires et auto-immunes, infectiologie et vaccins. Nous intervenons dans plus de 100 pays et nos médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients à travers le monde.
Au sein du Pôle pharmaceutique, vous travaillerez en proche collaboration avec une équipe de Pharmaciens Affaires Réglementaires et vous travaillerez au contact de l'assistante du pharmacien Responsable.
Vos missions seront les suivantes :
Missions Affaires Règlementaires 50%
Mission assistanat du Pole pharmaceutique 50%
Vous possédez un bac +2 et vous avez une expérience professionnelle administrative significative au sein d'un service réglementaire idéalement avec des missions similaires ; vous êtes à l'aise avec le pack Office et vous aimez la polyvalence.
Vous avez l'habitude de travailler en équipe pluridisciplinaire et possédez de grandes capacités d'organisation. Ce poste nécessite de l'autonomie, le sens de la confidentialité et de la responsabilité, de l'ouverture d'esprit, et une pro-activité.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre sens de la communication et votre logique.
Vous avez un très bon relationnel et vous maitrisez l'anglais.
