Responsable Opérationnel Qualité - Archamps, France - TALEXIM

TALEXIM

Entreprise vérifiée

Archamps, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**TALEXIM**, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire

La team #paysdesavoie recherche un **Responsable opérationnel qualité H/F** pour rejoindre l'aventure de son client:

- Rejoindre une **entreprise en croissance** spécialisée dans la **conception et la fabrication de dispositifs médicaux**:

- Intégrer une **structure à taille humaine** et aux **valeurs humaines fortes**:

- Poste basé à **Archamps (74)**

**Ce que nous vous proposons**:
Rattaché(e) au Responsable Qualité Groupe, vos missions consistent à:

- Garantir le respect des référentiels et réglementations en vigueur : ISO 13485, UE 2017/745, FDA)
- Faire appliquer les dispositions du SMQ concernant l'aspect documentaire : évolution et actualisation des documents qualité, copies contrôlées
- Animer la culture qualité sur le site en lien avec la Qualité Groupe
- Participer à l'amélioration continue des services en apportant une assistance qualité dans l'accomplissement des différentes tâches et en proposant des actions d'amélioration
- Manager les équipes de contrôle qualité du site
- Assurer la gestion de la conformité HSE du site
- Analyser les non-conformités du site (produits/QMS/HSE) avec les différents services et piloter le suivi des actions correctives et préventive
- Assurer la gestion de la conformité des dossiers de lot avant libération finale
- Gérer les changes controls applicables au site
- Participer à la gestion des audits de certification et inspections inopinées
- Organiser, planifier et mettre en œuvre les audits internes au site (audits de poste et rondes HSE)
- Piloter et gérer la formation Qualité sur site
- Participer à la préparation des revues et comités de direction
- Assurer le suivi et le reporting auprès de la Qualité Groupe et de la Direction concernant:

- Les indicateurs des processus du site
- Le respect du planning d'étalonnage des équipements du site
- Le respect du planning de contrôle brut/poli/final/MAD en collaboration avec le responsable production/ADV
- Le respect du planning de surveillance des procédés/environnements critiques
- La performance qualité produit du site via Qualigest
- Contrat : CDI_
- Rémunération : 40/55k€ annuels brut selon profil et expérience_
- Avantages : mutuelle, tickets restaurant, épargne salariale, prime d'intéressement_

**Et vous ?**

Idéalement issu(e) d'une formation initiale orientée QHSE, vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum à un poste similaire.

Vous possédez de bonnes connaissances des normes, référentiels et réglementations qualité en milieu industriel.

Une expérience dans le secteur du dispositif médical serait un réel atout.

Rigoureux(se) et organisé(e), vous savez faire preuve d'autonomie et possédez de réelles facultés d'analyse et d'adaptation.

Doté(e) d'aisance relationnelle, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à gérer les priorités et votre force de proposition.

Vous vous reconnaissez dans cette annonce ?

On vous attend Et dans tous les cas, on vous donne des nouvelles :)

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 40 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Lieu du poste : En présentiel