Charge de Validation - Gannat, France - Unither Pharmaceuticals

Unither Pharmaceuticals

Entreprise vérifiée

Gannat, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**CHARGE DE VALIDATION - CDI (H/F)**

**Entreprise**

Nous sommes un sous-traitant pharmaceutique, né en 1993 à Amiens (France), reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d'expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l'unidose stérile avec 11 sites répartis sur 4 continents et plus de 1600 collaborateurs.

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs. Notre culture s'appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l'Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives. Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Depuis 2005, notre site Unither Industries basé à Gannat, est spécialisé dans la fabrication d'Unidoses stériles et Ovules. Il compte plus de 140 collaborateurs.

Nous vous proposons d'intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

**Poste**

Rattaché(e) au **RESPONSABLE VALIDATION**,

vous aurez pour missions principales de:
**Valider les procédés de fabrication, de nettoyage, de stérilisation, les procédés aseptiques**:

- Analyser les procédés pour en identifier les paramètres critiques
- Rédiger le protocole de validation en tenant compte des exigences client et le valider avec le client si besoin
- Communiquer au client interne ou externe les problèmes rencontrés, les solutions apportées et le résultat final
- Rédiger un rapport de validation analysant les problèmes rencontrés décrivant les solutions apportées et concluant si le procédé est validé
- Collaborer avec les différents services : planification des tests, disponibilité du personnel et des équipements, supervision et/ou réalisation des tests
- Former le personnel réalisant les tests
- S'assurer de la conformité et de la validité de la documentation de production (instructions,...) liée aux procédés à valider
- Gérer les stocks et les commandes des consommables de validation

**Assurer le back up de ses collègues au sein du service**

**Profil**
- Vous justifiez d'une première expérience réussie dans le domaine de la Validation
- Vous disposez d'une Licence en Chimie, Qualité ou d'une expérience équivalente
- Vous avez un niveau d'anglais Professionnel
- Vous êtes doté de connaissances techniques : Connaître un outil industriel idéalement en milieu pharmaceutique. Connaître les BPF. Maîtriser les activités de validation de procédés. Connaître les techniques d'analyses physico-chimiques/microbiologiques. Une expérience en milieu stérile serait un plus
- Vous maitrisez les outils bureautique, le pack office et les outils statistiques.

**Détails**

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : Replacement

Horaire : Journée

**Avantages**
- Intéressement trimestriel
- Avantages CSE (Chèques vacances, Noël, commandes groupées de produits, etc.)
- Participation au restaurant d'entreprise
- Mutuelle et prévoyance
- Politique de télétravail
- CET/PERECOL

**Rejoignez-nous et faites la différence