Responsable Assurance Qualité Système - Paris e, France - PathoQuest SAS

PathoQuest SAS
PathoQuest SAS
Entreprise vérifiée
Paris e, France

il y a 1 semaine

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
PathoQuest est une société spécialisée de prestation de service (CRO), spin off de l'Institut Pasteur, qui propose des solutions innovantes pour le Contrôle Qualité des produits pharmaceutiques d'origine biologique. PathoQuest propose aux Biotech innovantes du monde entier un service expert complet de la réception des échantillons à la production des certificats d'analyse. Ses tests utilisent des protocoles propriétaires de traitement des échantillons, une plateforme de séquençage NGS (Next Generation Sequencing) et des pipelines d'analyses bio-informatiques spécialisés. Actuellement en phase de scale-up, nous comptons une cinquantaine de collaborateurs en France et aux Etats-Unis.

**Votre mission**

Sous la responsabilité directe du Chief Pharmaceutical Officer (Pharmacien Responsable), votre savoir-faire vous permet de soutenir notre rapide croissance dans le testing de produits biologiques. Votre mission est de mettre en place, maintenir un système qualité en lien avec l'ensemble des activités de l'entreprise pour permettre la conformité des activités aux référentiels requis. Vous assurerez également la responsabilité pharmaceutique en back-up du Pharmacien Responsable (Pharmacien Responsable Intérimaire).

**Vos responsabilités**
- Mettre en œuvre la politique d'assurance qualité
- Préparer et animer les audits clients
- Former les auditeurs internes
- Définir et suivre des plans d'audits internes et externes annuel
- Suivre la gestion et l'agrément des fournisseurs et sous-traitants selon leur criticité
- Contribuer à la préparation des revues de direction
- Mettre en place le plan de continuité d'activité
- Mettre en place et maintenir des indicateurs de suivi de la qualité des prestations réalisées
- Proposer des améliorations et/ou des évolutions dans le domaine de la qualité
- Organiser le Système de Mangement de la Qualité et sa compliance,
- Veiller à la bonne gestion de la documentation
- Suivre en particulier les CAPA et sensibiliser le personnel sur ce suivi,
- Sensibiliser et informer l'entreprise à l'approche qualité
- Elaborer des outils d'assurance qualité

**Votre profil**
- Pharmacien, vous avez 5 ans d'expérience en assurance qualité système & compliance / assurance qualité fournisseurs,
- Vous êtes inscriptible à l'ordre en section B,
- Vous avez une expérience sur des produits biologiques ou dans le domaine des biotechnologies ou du contrôle qualité,
- Le poste étant transversal Paris et Etats-Unis et afin d'échanger avec les auditeurs, vous avez un niveau d'anglais courant
- Vous êtes familiarisé avec le référentiel des BPF
- Vous avez une expérience en AQ opérationnel (facultatif)

**Vos Expertises transverses**:

- Capacités à conduire des projets transversaux
- Animer des équipes pluridisciplinaires
- Aptitude à la conduite du changement
- Pragmatisme, discernement, assertivité
- Méthodique, rigoureux et autonome

Ce poste est basé à Paris 13, le contrat est à durée indéterminée.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Avantages:

- Cantine
- Horaires flexibles
- Participation au Transport
- RTT
- Travail à domicile

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Horaires flexibles

Lieu du poste : Télétravail hybride Paris 13e)
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