Responsable QAra - Grenoble, France - Abylsen STRA

Abylsen STRA

Entreprise vérifiée

Grenoble, France

il y a 1 semaine

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Dans le cadre du développement de notre entité Life Sciences, nous recherchons un **Responsable QARA **(H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés aux domaines de la pharmaceutique et des dispositifs médicaux.

Vous aurez pour missions : (liste non exhaustive)
- La vérification et/ou la rédaction des procédures et instructions relatives au système qualité
- La mise en œuvre des procédures
- La coordination du suivi qualité des fournisseurs en collaboration avec les autres services
- La supervision de la gestion du parc des équipements de mesures et essais
- La mise à jour des dossiers de marquage CE
- La rédaction et le suivi du dossier d'analyse de risque
- La réalisation des audits internes et la mise en place d'actions correctives
- Le traitement des non-conformités

**QUI ETES-VOUS ?**

Issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux.

Environnement technique:

- Vous maitrisez le règlement 2017/745
- Vous connaissez la gestion des risques ISO 14971
- Vous avez les bases du système de management de la qualité ISO 13485
- Vous avez déjà participé ou réalisé des audits internes (la certification d'audit interne est un plus)
- « Dans le cadre de l'égalité des chances, toutes nos offres d'emploi sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. »_

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : 27 407,97€ à 57 975,70€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : In person

Date de début prévue : 15/09/2023