Specialiste Qualification - La Ciotat, France - Getinge

Getinge

Entreprise vérifiée

La Ciotat, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

ntervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d'équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie. Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses vasculaires tissées ou tricotées, distribuées et implantées dans le monde entier.

Nous recherchons, pour notre Pôle Qualification, un(e):
**SPECIALISTE QUALIFICATION (H/F)**
**CDI à pourvoir dès que possible**

**Basé(e) à La Ciotat (13)**

Rattaché(e) à l'Ingénieur Lead Qualification et CSV et dans le respect des normes et du Système Qualité en place, vous conduisez les qualifications d'installation (IQ) des équipements, locaux et utilités.

**Vos missions principales seront les suivantes**:
**Qualifications d'Installations**
- Concevoir les scénarios de qualifications (IQ),
- Rédiger ou vérifier les protocoles et rapports de qualifications d'installations (IQ),
- Participation et exécution des différents tests,
- Gestion des non-conformités et revue des résultats,
- Coordonner les différents intervenants dans les autres services ou externes,
- Initier les commandes de prestations associées aux qualifications d'Installations,
- Assurer un strict respect des délais,
- Proposer des améliorations ou des actions correctives,
- Approuver les documents qualité associés aux équipements, locaux ou utilités,
- Revoir et compléter les Fiches d'intervention Maintenance.
- De formation Bac +2 /3 type BTS/DUT/Licence, vous avez une expérience professionnelle similaire confirmée de 5 ans minimum en qualification d'installation des locaux, utilités et équipements et en validation des procédés dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique,
- Connaissances des exigences qualité applicables aux dispositifs médicaux (normes ISO13485, 21CFR Part 820) requises,
- Avoir évolué sur site industriel fabriquant en environnement salle blanche,
- Anglais écrit courant (lecture, compréhension écrite, écriture) impératif,
- Maîtrise des outils bureautiques,
- En terme de savoir être, nous recherchons avant tout un(e) collaborateur(rice) autonome, proactif(ve), organisé(e) et méthodique,
- Votre communication et votre sens relationnel vous permettent de travailler aisément en équipe pour ce rôle à l'interface de plusieurs services dans l'entreprise.

**De l'ordre du plus**:

- Avoir une habilitation électrique B0V,
- Avoir des connaissances des outils statistiques : MINITAB idealement pour les validations process à terme,
- Avoir des connaissances des outils d'amélioration,
- Anglais oral intermédiaire.

Qui sommes nous ?

Acteur mondial de 1er plan dans le secteur Medtech, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie en solutions innovantes

Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits, nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.

Le travail de Getinge en matière de développement durable fait partie intégrante de notre passion pour la vie. Nous aidons nos clients à sauver des vies en nous engageant à mener des activités socialement, éthiquement et écologiquement responsables tout au long de la chaîne de valeur. En respectant nos clients, nos collaborateurs et la planète dans tout ce que nous faisons, nous avons un impact positif sur la société, aujourd'hui et à l'avenir