Coordinateur Contrôle Qualité Projets - Riom, France - FAREVA MIRABEL

FAREVA MIRABEL

Entreprise vérifiée

Riom, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Description**
Le Groupe FAREVA est aujourd'hui l'un des leaders mondiaux dans la sous-traitance de production et de conditionnement à façon de produits cosmétiques, pharmaceutiques, industriels et ménagers.
Le site de Production de FAREVA Mirabel est spécialisé dans la fabrication de médicaments stériles, ophtalmiques et injectables. Il est une filiale du groupe FAREVA et approvisionne ces médicaments dans le monde.

Nous recrutons actuellement, dans le cadre d'un Contrat à Durée Déterminée, un.e Contrôle
Qualité Projets pour notre site de Mirabel basé à Riom (63). Ce poste est rattaché au Responsable Contrôle
Qualité Microbiologie Environnement.

**Activité Principales**

En tant que Contrôle Qualité Projets et dans le cadre de l'implémentation de nouveaux produits, vos principales missions seront les suivantes:

- Organiser les activités de validation des méthodes analytiques des nouveaux produits implémentés ainsi que la qualification des nouvelles Zones à Atmosphère Contrôlé en adéquation avec les ressources humaines et matérielles du secteur:

- Organiser et respecter le planning des validations établi avec « le ou les clients » et en fonction des ressources humaines et matérielles.
- Participer à l'élaboration, la rédaction et l'approbation des protocoles de validations et rapports de validations.
- Apporter aux Techniciens l'assistance nécessaire à la résolution de problèmes techniques et/ou organisationnels.
- Assurer le respect de la compliance (SOP, audits 5S, sécurité, etc).
- Assurer les réunions de suivi et la communication avec le ou les clients ainsi que les différents services intervenants dans le projet d'implémentation des nouveaux produits.
- Être garant.e du bon déroulement des analyses et du respect des méthodes et spécifications associées:

- Superviser le déroulement des analyses de validation en vérifiant les enregistrements, les calculs et toutes les documentations associées.
- Informer le supérieur hiérarchique de toute déviation par rapport aux spécifications et proposer un plan d'action.
- Conduire les investigations analytiques avec les techniciens - assurant notamment le rôle de leader d'investigation.
- Participer aux investigations techniques avec les autres départements (groupes de résolution de problèmes), en apportant son expertise analytique et la voix des laboratoires.
- Être amené à effectuer des analyses si les contraintes organisationnelles l'exigent.
- Participer activement à l'évolution du laboratoire
- Mettre à jour et fait évoluer les pratiques et la documentation.
- Assurer le suivi des APS réalisés sur le site.
- Participer aux groupes de travail d'amélioration de la qualité, de la productivité et de la sécurité.
- Représenter le laboratoire de contrôle à des projets site d'amélioration de pratiques ou d'infrastructure, à des projets de mise en place de nouvelles productions.
- Assister le responsable (ou le remplacer en son absence) pour interagir avec les services centraux
Qualité et des représentants d'autres sites lors de téléconférence.

**Durée d'affichage interne: 04/07/2023/2023 au 18/07/2023**
- Participer aux inspections, audits internes et visites associées au laboratoire.
- Préparer la documentation à présenter (listes, procédures, dossiers analytiques, investigations laboratoires,)
- Être l'interlocuteur direct des auditeurs (présentation de la documentation, tour du laboratoire) en français ou en anglais.
- Animer des présentations sur des sujets spécifiques lors des visites officielles en français et en anglais.

**Formation**

**Expérience et compétences requises**:

- Connaitre les Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Laboratoire, et Bonnes
- Pratiques de documentaires.
- Connaître les processus de fabrication.
- Posséder une connaissance des référentiels analytiques pharmaceutiques (PE, USP)
- Maitriser l'anglais : lire, rédiger et comprendre des documents en anglais. Etre capable d'animer/assister à des conversations en anglais avec des interlocuteurs externes (présentiel et visio).
- Posséder des connaissances en gestion de projets.
- Etre capable d'animer un groupe de travail.
- Faire preuve de disponibilité et d'adaptabilité.
- Avoir le sens des priorités.
- Etre force de proposition dans son domaine.
- Travailler en transversalité avec différents services du site et être proactif dans les échanges.
- Faire preuve de rigueur dans la documentation des prélèvements et des analyses,

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 15 mois

Salaire : à partir de 3 100,00€ par mois

Avantages:

- Épargne salariale
- Horaires flexibles
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois