- Participer au suivi des actions pour le laboratoire Microbiologie et gérer la sous-traitance des échantillons réalisés dans le cadre du projet Panzyga 12T
- Participer à l'implémentation de nouveaux équipements via le processus Change Control
- Ouvrir et suivre les Change Control du laboratoire
- S'assurer que toutes les techniques et documentations du Laboratoire sont à jour et répondent aux BPF et cGMPs et prendre en charge les mises à jour nécessaires
- Être moteur de l'amélioration continue du Laboratoire Microbiologie à travers la mise en œuvre d'actions correctives et préventives et en assurer le suivi
- Investiguer et comprendre les problématiques microbiologiques et non conformités via le processus déviation et les fiches d'enquêtes
- Réaliser la planification et le suivi des qualifications d'équipement
- De formation Ingénieur/Master en Microbiologie ou Pharmacien, vous justifiez d'une expérience d'au minimum 2 ans dans le domaine pharmaceutique et vous maîtrisez l'environnement règlementaire BPF/GMP.
- Vous maitrisez les outils informatiques nécessaires à l'exercice de vos missions (Excel, Word, PowerPoint, Trackwise, LIMS) et la pratique de l'anglais est recommandée.
- Vous êtes rigoureux, organisé et autonome, et vous avez de bonnes qualités rédactionnelles. Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de résolution de problème et êtes force de proposition pour des améliorations.
- Vous savez travailler avec des équipes pluridisciplinaires et avez un bon sens de la communication.
- Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
- Mission principale : supporter au quotidien les services de production en réalisant des prélèvements d'environnement et de fluides en zone de production, ainsi que des analyses microbiologiques des échantillons in-process et de matières premières (numération de germes, et LAL) et des tests de stérilité des produits répartis. Analyses de fertilité des milieux de culture et identification de germes.
- Assurer la continuité analytique et la libération de nos lots produits, en adéquation avec la stratégie du site et les besoins marché du groupe
- Composé de 3 équipes qui sont réparties en 2x8 la semaine et le samedi/dimanche avec des membres dédiés à l'amélioration continue - 21 collaborateurs
- Collaboration étroite avec l'ensemble des départements du site, le service de Contrôle Qualité Microbiologie intervient de façon transverse sur l'ensemble des projets du site (production, supply chain, contrôle qualité, qualification/validation, facility & utilities)
- Rattachement hiérarchique au Directeur Contrôle Qualité sous la responsabilité directe du Pharmacien responsable
- Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
- Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
- Parcours d'intégration complet dès votre 1er jour
- Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
- Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
- Rest'O d'entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
- Vie d'entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
- CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, ...
- Micro-crèche d'entreprise
- Primes Intéressement/participation
- Mutuelle attractive
Représentant Qualité II Amélioration Continue H/F - Lingolsheim, France - Octapharma
Description
Représentant Qualité II Amélioration Continue H/F - Service CQ Microbiologie - CDD
Code Emploi: 56792 Localisation:Lingolsheim, FR
Profil hiérarchique: Junior Catégorie: Qualité Type d'emploi: Emploi temporaire Type d'emploi:Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.
L'esprit d'équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d'axes communs à nos 780 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs.
Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients.
Quelles seront vos missions en tant Représentant Qualité II Amélioration Continue H/F au sein du Laboratoire CQ Microbiologie :
Pourquoi pas vous ?
Le laboratoire de Controle Qualité Microbiologie :
"Rejoignez-nous pour faire partie d'une aventure professionnelle enrichissante, dans une équipe orientée vers l'amélioration. Ensemble, nous visons à assurer la qualité de nos médicaments qui impactent la vie de tant de patients."
Pourquoi nous rejoindre ?
Vous souhaitez en savoir davantage sur nous ?
Visitez notre site et suivez-nous quotidiennement sur
A votre candidature
Merci d'envoyer votre CV et lettre de motivation décrivant votre intérêt pour le poste.
À propos d'Octapharma
Octapharma, dont le siège social est situé à Lachen, en Suisse, est l'un des plus importants fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.
Octapharma emploie près de 12000 collaborateurs à travers le monde pour permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et la médecine d'urgence.
Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 195 centres de dons de plasma en Europe et aux Etats-Unis. L'entreprise dispose de plus de 40 ans d'expérience dans les soins aux patients.