Responsable Assurance Qualité Système - Roussillon, France - seqens

seqens

Entreprise vérifiée

Roussillon, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Famille / Sous-famille d'emploi**:

- Quality & Regulatory - Quality System

**Type de contrat**:

- Contrat à durée indéterminée

**Intitulé du poste**:

- Responsable Assurance Qualité Système H/F

**Contexte du poste**:

- Au sein de la Business Unit Consumer Health Care (A. Salicylique, S. de Méthyle, Aspirine et Paracétamol), vous êtes directement rattaché au Responsable Qualité du site.
- Sur ce site en développement, vous participez à la mise en œuvre de la politique qualité du Groupe dans l'ensemble de vos missions en production, contrôle qualité et distribution.

**Principales missions**:

- Gérer les systèmes Qualité Maîtrise des changements, CAPA, Audit et Qualification/Validation,
- S'assurer que l'ensemble des processus Qualité soient exécutés dans les temps impartis et utilisés conformément aux procédures internes et locales,
- Assurer les formations aux BPF/BPD et les formations aux procédures du Groupe,
- Piloter le processus d'audit et réaliser des audits internes et externes BPF/ISO/HACCP,
- Mettre en place l'organisation et présenter les processus du système qualité lors des audits clients et des inspections (ANSM, FDA),
- Approuver les documents Qualité Système (Procédure, SOP ), Qualification/Validation (protocoles, rapports) et mettre à jour les documents Qualité en lien avec ses activités,
- Gérer les plans d'actions d'amélioration (CAPA) en collaboration avec le Responsable Qualité,
- Élaborer et/ou suivre les indicateurs de performance du système Qualité,
- Être force de proposition pour améliorer continuellement tous les processus Qualité,
- Accompagner les équipes dans la culture Qualité,
- Être référent Qualité pour certains projets,
- Être back-up du Responsable Qualité, notamment sur les demandes de modification, les réclamations et les déviations.

**Les atouts pour réussir**:

- Vous êtes issu d'une formation de niveau bac+5 en Management de la Qualité.
- Vous justifiez d'une expérience d'au moins 6 ans sur un poste similaire en gestion des processus Assurance Qualité dans un environnement industriel pharmaceutique avec de bonnes connaissances de l'environnement BPF.
- Vous avez une capacité démontrée à prendre des décisions et à gérer les priorités.
- Rigoureux, vous possédez des bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles.
- Anglais courant.

Localisation du poste

**Localisation du poste**:

- France, Auvergne-Rhône-Alpes, Roussillon (38)