Responsable Qualification - Coulmer, France - SÜDPACK Verpackungen

SÜDPACK Verpackungen
SÜDPACK Verpackungen
Entreprise vérifiée
Coulmer, France

il y a 3 semaines

Sophie Dupont

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter
Description
**Responsable Qualification & Validation H/F**:

- Publié:

**A propos de nous**:

- Le groupe Südpack est une entreprise familiale internationale dont le siège est situé en Allemagne. Avec plus de 1 700 employés répartis sur neuf sites de production en Europe et en Amérique du Nord ainsi que 23 sites de vente, nous sommes l'un des principaux fournisseurs européens de films de haute performance pour les secteurs industriels : l'industrie alimentaire, l'industrie non-alimentaire et le secteur médical.
Depuis plus de 30 ans, SÜDPACK Medica est le partenaire fiable des industries médicales, pharmaceutiques et diagnostiques. Outre notre siège à Baar en Suisse, nous possédons des sites de production en Europe et aux Etats-Unis. Avec notre équipe expérimentée d'environ 110 personnes à l'international, nous faisons partie des leaders dans le domaine de l'emballage médicale en Europe.
Pour renforcer notre équipe Qualité de la Business Unit Medica à Coulmer (61) en Normandie, nous recherchons un Responsable Qualification & Validation H/F qui sera rattaché au Directeur Qualité du site. Le profil recherché sera en charge d'un technicien qualification/validation H/F et aura pour objectif de manager l'ensemble des validations et des qualifications des équipements, installations, moyens de contrôle et matières pour le site de Coulmer.

**Vos missions**:

- Définir la stratégie de qualification et de validation (y compris la requalification périodique) et élaborer le masterplan de validation, en veillant à ce qu'il soit conforme aux BPF et à la norme ISO 11607
- Définir et maintenir le système de documentation de la qualité lié à la qualification et de la validation
- Coordonner les activités de qualification/validation sur le site, en étroite relation avec les départements du SAS, y compris la qualification des matériaux et des produits
- Participer aux comités de contrôle des changements
- Approuver & rédiger les protocoles et rapports de qualification et de validation pour les équipements, les projets, les nouveaux matériaux et les nouveaux produits
- Gérer et coordonner les activités du technicien qualification/validation H/F.
- Préparer les indicateurs clés de performance et le suivi des activités en cours

**Votre profil**:

- De formation Bac+4/5 en qualité/ contrôle industriel ou équivalent, vous justifiez d'une première expérience dans le domaine de la qualité en industrie en qualification/ validation
- Vous avez un bon niveau d'anglais pour comprendre la documentation et pour communiquer à l'échelle internationale
- Vous maitrisez le Pack Office, la connaissance de SAP est appréciée
- Les connaissances en ISO 9001, 15378, 13485 sont un plus
- Vos connaissances en qualification/validation, votre sens d'organisation et votre rigueur vous permettent de réaliser des tâches complexes et techniques conformes à nos standards dans un délais définis. Votre professionnalisme, votre bon relationnel, votre sens de l'écoute et votre ouverture d'esprit sont les meilleurs atouts pour réussir ce nouveau challenge.

**Informations générales**:

- Supérieur hiérarchique : Directeur Qualité du site de Coulmer
- Lieu de travail : Coulmer à 1h de Caen, à 1h du Mans et à 30 min de l'Aigle
- Type de contrat : CDI
- Statut : Cadre
- Rémunération : selon profil
- Début : dès que possible

Vous êtes à la recherche d'un nouveau défi au sein d'une société en pleine croissance dans le secteur pharmaceutique/médical qui vous propose de nombreuses possibilités d'évolution en France ou à l'international ? Postulez maintenant.

**Référence : 021SPF
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