Assistant (E) Affaires Réglementaires - Paris, France - MEDICALE PHARMACEUTIQUE

Description

Au sein d'une PME en forte croissance évoluant sur les marchés émergents, Vous aurez comme missions principales de participerez notamment à toutes les activités liées à l'obtention et au maintien des AMM et à la mises à jour de la documentation liée aux produits:
**Dossiers d'AMM**
- Mettre en forme les Modules 1
- Effectuer les impressions/envois des dossiers
- Planifier et coordonner les demandes liées au service auprès des fournisseurs
- Répondre aux questions des autorités de santé

**Labeling**
- Mettre à jour les notices patients
- Contrôler les packaging

**Assistanat**
- Assister le service (Classement et archivage des documents, mise à jour des bases de données )
- Gérer le suivi des dossiers en instance
- Effectuer la veille réglementaire

**Autres**
- Assurer le suivi des certifications ISO

Aider à la rédaction des dossiers d'appel d'offres

**Compétences**

Connaissance des exigences réglementaires dans le domaine du médicament et de l'enregistrement des médicaments et des réglementations.

Rigueur et sens de l'organisation afin d'être capable de gérer les contraintes de temps et les priorités assignées par la hiérarchie.

Forte capacité de prendre les initiatives nécessaires et à être autonome dans la réalisation des objectifs.

**Diplômes et/ou formation souhaités**

Bac +2/3 en biologie, chimie ou biochimie ou BTS assistant(e) de direction.

Un diplôme d'études supérieures dans le domaine de la Réglementation Internationale du médicament ou de commerce international serait un atout.

**Langues**

Anglais indispensable : écrit et oral.

**Expériences**

Première expérience professionnelle réussie, idéalement dans le domaine de la santé, dans la gestion des organisations ou encore dans l'assistanat.

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 35 000,00€ par an

Avantages:

- Épargne salariale
- Participation au Transport
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Primes

Formation:

- Bac +2 (BTS, DUT, DEUG) (Exigé)

Langue:

- Anglais (Exigé)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail