Stage Affaires Règlementaires - Puteaux, France - Novo Nordisk

Novo Nordisk

Entreprise vérifiée

Puteaux, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Stage Affaires Règlementaires H/F

**Site**:Formation et éducation**Lieu**:Puteaux, Île-de-France, FR- Vous êtes étudiant(e) en Pharmacie ou Affaires Réglementaires, à la recherche d'un stage de 6 mois dès Avril 2024 ? Désireux(se) de plonger dans les défis de l'industrie pharmaceutique avec une expérience ou des connaissances en affaires réglementaires ? Prêt(e) à mettre en œuvre votre autonomie, rigueur, et vos qualités relationnelles dans un environnement dynamique ? Si ces questions captent votre intérêt, poursuivez votre lecture pour explorer comment ce stage peut marquer un tournant décisif dans votre parcours professionnel.**Rôle**
- Vous jouerez un rôle clé dans l'enregistrement des nouveaux produits et le maintien des produits existants des Business Units Diabétologie, Maladies Rares et Obésité en France. Votre participation s'étendra aussi à l'alignement des supports promotionnels et non promotionnels avec la législation actuelle, garantissant ainsi la conformité réglementaire pour l'ensemble des produits de notre entreprise**Responsabilités Principales**
- Participer à la préparation des dossiers d'enregistrement
- Contribuer aux activités de validation des documents promotionnels et non-promotionnels
- Contribuer aux activités de revue des textes (RCP, Notice, étiquetage) et de validation des articles de conditionnement
- Contribuer à la préparation et au suivi des demandes d'autorisation pour essais cliniques
- Prendre part à des projets transverses en support à l'équipe réglementaire

**Pôle d'activités**
- Notre équipe se compose de deux services distincts : le Service d'Affaires Réglementaires et le Service Infos & Promo. Au sein de ces deux services, nous avons une équipe dynamique de cinq membres, en plus d'un alternant, tous opérant sous la Business Unit Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques. Notre département joue un rôle crucial en interagissant régulièrement avec plusieurs autres services clés, tels que le Marketing, le Médical, le Global, ainsi qu'avec les autorités de santé. Cette collaboration interdépartementale nous permet de rester à l'avant-garde de la réglementation pharmaceutique, assurant ainsi l'efficacité et la conformité de nos activités.**Profil recherché**
- Stage de 6 mois pour étudiant(e)s en Pharmacie ou Affaires Réglementaires, niveau Bac +5/6, idéalement de Faculté de Pharmacie ou Université.
- Expérience ou connaissances en Affaires Réglementaires ou Industrie Pharmaceutique.
- Un bon niveau d'anglais sera un atout.
- Expériences de stage antérieures appréciées.
- Autonome, rigoureux(se), avec des capacités relationnelles et d'organisation, et une approche proactive.

**Travailler chez Novo Nordisk**
- Novo Nordisk, laboratoire pharmaceutique danois détenu par une fondation, est présent en France depuis 60 ans. Novo Nordisk concentre son action sur le diabète, l'hémophilie, les troubles de la croissance et l'obésité. Leader mondial dans le traitement du diabète depuis près de 100 ans, Novo Nordisk produit aujourd'hui 50% de l'insuline utilisée dans le monde. La R&D de Novo Nordisk se diversifie pour couvrir le champ plus large des maladies cardio-métaboliques.- Novo Nordisk emploie plus de collaborateurs dans 80 filiales à travers le monde et ses produits sont commercialisés dans 169 pays patients sont inclus dans les études cliniques menées à travers le monde.-
- Nous mettons un point d'honneur à ce que la diversité et l'inclusion fassent partie intégrante de la carrière de nos collaborateurs : nous les invitons régulièrement à participer à diverses actions d'engagement associatif et offrons également à tous nos collaborateurs la possibilité de réaliser une journée de bénévolat par an.- Pour Novo Nordisk, impulser le changement dans la société passe par la réalisation d'actions concrètes. Rejoignez-nous **Contact**
- Intéressé.e par le poste ou pour en savoir plus ? Nous vous invitons à postuler directement sur notre site.- Le poste est à pourvoir dès que possible.- Le Groupe Novo Nordisk se distingue par sa façon de mener ses activités avec son approche triple bottom line : responsabilité financière, sociale et environnementale. L'entreprise se positionne en chef de file de la santé verte et souhaite influencer positivement les pratiques du secteur biopharmaceutique sur la question de la maîtrise de l'empreinte environnementale.- La France est également engagée dans cette dynamique. Nous aspirons à développer l'économie circulaire et à atteindre un impact environnemental nul d'ici 2030. L'exemplarité de Novo Nordisk France a été récompensée par le prix Choose France de la transition écologique.