Responsable de La Bioanalyse Lc-ms-ms, Responsable - Sophia Antipolis, France - Syneos Health Clinical

Syneos Health Clinical

Entreprise vérifiée

Sophia Antipolis, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Description**

Syneos Health is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities.

**Responsable de la bioanalyse LC-MS-MS, Responsable de la phase d'étude bioanalytique LC-MS**

Rôle de gestionnaire de projet : Servir de chercheur principal pour les études bioanalytiques précliniques et cliniques liées à la plateforme LC-MS-MS (environnement GLP, GCLP).
- Liaison principale avec le client et point de contact pour les projets de sponsors assignés. Recevoir et distribuer les informations appropriées de chacun de ces sponsors. Vous êtes en charge de l'organisation et de la mise en œuvre de l'ensemble des activités de l'entreprise, de la conception à la mise en œuvre.
- Soutenir les activités de développement des affaires afin d'accroître et de conserver les clients nouveaux et existants.
- Préparer, réviser et/ou approuver toute la documentation relative aux projets assignés..
- Gérer les ressources assignées aux projets afin de s'assurer que les échéanciers des clients sont respectés.
- Responsable des exigences techniques et réglementaires de l'étude bioanalytique.
- Diriger et participer au développement de nouvelles méthodes bioanalytiques.
- Fournir une expertise technique au personnel du laboratoire.
- Interaction quotidienne avec l'équipe scientifique et la direction pour établir les priorités des missions.
- Examiner les rapports d'audit et les observations afin de maintenir un niveau élevé de qualité et de cohérence.
- Assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Assurer le bon fonctionnement et la qualité de l'analyse des résultats.
- Participer à la résolution des problèmes et à la prise de décision.
- Participer à la rédaction de rapports bioanalytiques et à l'établissement de priorités.
- Assurer la conformité et évaluer, identifier et communiquer les risques réglementaires à la direction générale.
- Participer à l'harmonisation des méthodes de travail entre les différentes divisions/services ainsi que les différents sites.
- Participer à la rédaction/révision des SOP.
- Optimiser et assurer la mise en œuvre des procédures et techniques de travail de son équipe afin d'améliorer la qualité.
- Diriger et guider la gestion des archives au sein de la division.

Participer aux inspections des agences réglementaires et aux audits des clients ainsi qu'au processus de réponse qui en découle.

Rôle de chef d'équipe (environnement GLP, GCLP):

- Planifier, organiser, gérer et contrôler les activités de son unité de travail en fonction de son domaine d'expertise, du plan de travail et des besoins de l'organisation afin d'atteindre les résultats escomptés.
- Gérer le capital humain, y compris la planification des effectifs, le recrutement, la gestion des performances et le suivi quotidien de la productivité ; faciliter le développement des connaissances et assurer l'efficacité et la mobilisation de l'équipe.

Gérer le capital humain, y compris la planification des effectifs, le recrutement, la gestion des performances et le suivi quotidien de la productivité ; faciliter le développement des connaissances et assurer l'efficacité et la mobilisation de l'équipe.
- Contribuer à l'élaboration des systèmes d'indicateurs de performance de leur unité de travail et à l'analyse des objectifs fixés. Identifier les possibilités d'amélioration afin de modifier le plan directeur et les processus. Déterminer, le cas échéant, les actions nécessaires à prendre pour rationaliser l'efficacité.
- Contribuer à l'élaboration du budget du secteur et veiller à ce qu'il soit respecté, effectuer un suivi budgétaire pour les parties prenantes concernées et recommander des actions en vue d'atteindre les résultats escomptés.
- Communiquer les informations nécessaires pour tenir son (ses) équipe(s) et l'organisation au courant du plan de travail, des politiques, des projets, des processus, des résultats, des actions et des recommandations prises pour répondre aux besoins qui se font jour.
- Veiller à ce que les membres de l'équipe puissent bénéficier d'une formation.

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