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Saint-Étienne

    Chef de projet certification - Saint-Étienne, France - GMED

    GMED
    GMED Saint-Étienne, France

    il y a 4 jours

    Default job background
    Description

    Vous avez une formation scientifique , de l'expérience dans le secteur de la santé , une expertise en lien avec les dispositifs médicaux (qualité, fabrication, R&D...) assimilés à des substances (implantables/absorbables/résorbables...) ou utilisés pour le soin des plaies et des tissus, un leadership certain, et vous avez envie de découvrir un nouveau métier ?

    Devenez chef de projets de certification (CPC)

    Qui sommes-nous ?

    est l'unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l'international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

    Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

    Nous intervenons sur tout type de DM , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d'expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

    Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.

    Quel est l'objectif de ce poste ?

    Vous récupérerez un portefeuille de clients fabricants de DM pour lesquels vous piloterez les processus d'évaluation de la conformité , dans le cadre de projets de certification.

    Vous serez dédié particulièrement à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des substances (biologiques ou non ; implantables ou non - par exemple les ciments hydratés, le collagène, l'acide hyaluronique, les substituts osseux...) mais également les dispositifs de soin des plaies et des tissus (solutions ophtalmologiques, pansements, etc.).

    Vous pourriez également intervenir sur les gammes de produits combinés à des substances médicamenteuses .

    Vous veillerez à ce que les projets de certification de vos clients soient menés correctement et efficacement, dans le respect des méthodes et du système de management de la qualité (SMQ) de GMED, et conformément à la législation, aux documents d'orientation, et aux différents référentiels en vigueur.


    A noter :     Vous ne serez pas uniquement chef de projets mais aurez la possibilité d'évoluer, d'après votre parcours professionnel, à court ou moyen terme sur un rôle d'examinateur de produits ou d'auditeur (une répartition adaptée du temps de travail sera réalisée entre les fonctions de CPC et d'expert de la certification).

    Pourquoi devenir Chef de projet certification ?

  • Acquérir de nouvelles compétences en management de projet, coordination d'équipes transverses et relation client.
  • Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, à travers l'évaluation de la conformité des produits.
  • Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n'a de cesse de s'améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM.
  • Nos chefs de projet sont amenés, dans la plupart des cas, à évoluer vers des fonctions d'auditeur et/ou d'examinateur produit, si toutefois leurs compétences le permettent. Dans ce cas, ils réalisent un parcours de formation en interne pour se préparer à démarrer cette nouvelle activité.
  • Le télétravail à temps partiel est possible (2 jours par semaine), le CPC doit être localisé à proximité du site de Saint-Etienne (ou en région Lyonnaise).

    • Quel sera votre quotidien ?

  • Initier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes qualité (SMQ) des entreprises de votre portefeuille de clients
  • Définir et planifier toutes les étapes du processus de certification , en lien avec nos équipes de planification, conformément au système qualité de GMED SAS
  • Suivre activement toutes les étapes du processus de certification, et assurer leur bon déroulement
  • Transmettre la synthèse des rapports d'évaluation au comité de lecture, et enclencher les actions adéquates selon la décision communiquée
  • Être le point de repère de vos clients et assurer une communication fluide
  • Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l'équipe les nouvelles exigences identifiées en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez
  • Apporter votre support à l'équipe commerciale si nécessaire

    • Et si on parlait de vous ?

    Les indispensables :

  • Vous êtes titulaire au minimum d'un BAC technique (médical, pharmacie, chimie, biologie, microbiologie, matériaux, mécanique, électronique ou informatique), ce qui vous permettra d'appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM.
  • Vous avez au minimum 2 ans d'expériences chez un fabricant de DM, durant lesquelles vous avez acquis d es connaissances en lien avec les enjeux relatifs au périmètre de substances (risques potentiels, normes à respecter...).
  • Vous disposez d'un bon niveau d'anglais conversationnel et rédactionnel.

    • Qui êtes-vous ?

  • Le management de projet nécessite un tempérament rigoureux, assertif et réactif.
  • La coordination des diverses parties demande de la diplomatie, ainsi qu'un sens de l'organisation et une culture client forts.
  • Vous êtes ainsi un excellent communicant , ce qui vous permet de gagner rapidement l'adhésion, et de manager votre planning dans les temps.

    • Les petits plus :

  • Des connaissances en lien avec les directives / règlements relatifs aux DM ou la gestion de la qualité, en particulier sur les normes applicables (par ex : ISO , ISO ).
  • Des compétences / connaissances poussées (fabrication / audit / essais) en lien avec plusieurs types de DM.
  • KELYPS INTERIM BTP

    Preparateur de Commandes

    il y a 2 jours

    KELYPS INTERIM BTP La Ricamarie, France

    _**KELYPS INTERIM**_, une agence à taille humaine qui soutient vos grands projets _ · - **Notre objectif**_ _: être disponibles, à votre écoute et présents à vos côtés pour vous aider à trouver l'emploi qui vous correspond _ · - **Notre priorité**_ _: vous rencontrer, échanger su ...

  • CHAMBRE AGRICULTURE

    Conseiller Developpement Territorial

    il y a 5 jours

    CHAMBRE AGRICULTURE Saint-Priest-en-Jarez, France

    Les missions du poste s'articulent autour de deux axes principaux: · - Actions d'animation sur un territoire d'élevage de moyenne montagne située au sein du Parc Naturel Régional du Pilat et aux portes de l'agglomération Stéphanoise: · Animation de deux associations locales réuni ...

  • EUREX

    Auditeur Junior

    il y a 4 jours

    EUREX Saint-Priest-en-Jarez, France

    Descriptif du poste · NOS AVANTAGES: · - Des formations continues dans votre coeur de métier et l'appui de partenaires technique · - Des relations inter-cabinets, pour toujours plus de partage d'expérience · - Des avantages et outils d'un groupe national reconnu · - Un équilibre ...

  • Eurex

    Auditeur Junior

    il y a 1 jour

    Eurex Saint-Priest-en-Jarez, France

    Auditeur Junior (H/F) · **À propos de Eurex**: EUREX, C'EST: · 1 groupe de cabinets d'expertise comptable, de conseil et d'audit. · 60 bureaux en France et à l'international. · 15 000 clients aux multiples secteurs nous font confiance. · collaborateurs qui accompagnent leurs clie ...

  • SNIPES ST ETIENNE

    Snipes : Apprenti Manager (H/F)

    il y a 1 semaine

    SNIPES ST ETIENNE Saint-Jean-Bonnefonds, France

    **Préparez votre titre professionnel niveau Bac +2 en 1 an.** · **Nous recherchons nos futurs apprentis Manager d'Unité Marchande H/F ** Venez intégrer le CFA ATK Business School pour passer votre Titre Professionnel Manager d'Unité Marchande et travailler en apprentissage dans l ...

  • Association ELEA

    Animateur/animatrice Crèche

    il y a 1 semaine

    Association ELEA La Tour-en-Jarez, France

    En lien avec les parents, coordonne ses activités à la recherche du bien-être et de l'éveil de l'enfant. · Participe à l'accompagnement quotidien des jeunes enfants, en assure les soins et répond à leurs besoins de manière individualisée. · Participe aux réunions d'équipe ; à l'a ...

  • Foyer L'Olivier

    Accompagnant éducatif Et Social

    il y a 1 semaine

    Foyer L'Olivier Le Chambon-Feugerolles, France

    **Mission**: · Accompagner des résidents dans les actes de la vie quotidienne et dans des activités de vie sociale et de loisirs type balnéothérapie, boccia... · Accompagner les résidents dans l'élaboration et dans la mise en œuvre de leur projet personnalisé. · Participer au bie ...

  • HABITAT ET METROPOLE

    Chargé de Secteur

    il y a 2 jours

    HABITAT ET METROPOLE Le Chambon-Feugerolles, France

    **QUI SOMMES-NOUS ?** · HABITAT ET METROPOLE est un acteur majeur de l'habitat social (360 salariés, logements) qui rayonne sur tout le territoire de Saint-Etienne Métropole. Il conçoit, construit et gère des logements de qualité, adaptés à une demande diversifiée. · HABITAT ET M ...

  • Astek

    Stage – Chef de Projet Certification EN 9100 – #ABO Lyon, France

    il y a 1 semaine

    Astek Lyon, France Stage

    Nous recrutons un Chef de Projet Certification EN au sein de notre agence Lyonnaise . · Votre mission si vous l'acceptez ... · Rattaché au Directeur Qualité et Environnement Groupe , dans un contexte de mise en place de la norme EN vous prenez en charge les missions suivant ...

  • KELYPS INTERIM BTP

    Agent D'entretien

    il y a 2 jours

    KELYPS INTERIM BTP La Fouillouse, France

    **Kelyps Interim**, une agence à taille humaine qui soutient vos grands projets · Notre objectif : être disponibles, à votre écoute et présents à vos côtés pour vous aider à trouver l'emploi qui vous correspond · Notre priorité : vous rencontrer, échanger sur votre profil, vos ...

  • IFPA

    Formateur (H/F) Numerique - Saint Chamond

    il y a 1 semaine

    IFPA Saint-Chamond, France

    L'IFPA - Institut de Formation et de Promotion des Adultes - accompagne ses stagiaires dans leur projet de développement de compétences depuis plus de 42 ans. Notre organisme de formation est animé par des valeurs fondamentales : _ · - **_L'engagement_**_ pour ses clients, ses co ...

  • ADDEV Materials

    Responsable Qhse

    il y a 1 semaine

    ADDEV Materials Saint-Chamond, France

    Nous recherchons un Responsable QHSE (H/F) pour rejoindre notre site de production basé à St Chamond. · Le Responsable QHSE sera en charge de la définition et du déploiement de la stratégie QHSE du site, dans le respect des enjeux SQCDP (Sécurité, Qualité, Coût, Délai, Personnel) ...

  • ERIVA RH

    Responsable de Service

    il y a 4 jours

    ERIVA RH Saint-Chamond, France

    Notre client ELEA, association loi 1901, est un acteur majeur de l'Economie Sociale et Solidaire sur le territoire ligérien. L'association propose une offre de services d'aides à la personne de la petite enfance aux personnes âgées avec un pôle soins pour compléter leurs prestati ...

  • ERIVA RH

    Responsable Des Activités D'aide Et de Soins

    il y a 4 jours

    ERIVA RH Saint-Chamond, France

    de l'entreprise: · Notre client **ELEA**, association loi 1901, est un acteur majeur de l'Economie Sociale et Solidaire sur le territoire ligérien. · L'association propose une offre de services d'aides à la personne de la petite enfance aux personnes âgées avec un pôle soins pour ...

  • Eriva RH

    Responsable de Service

    il y a 5 jours

    Eriva RH Saint-Chamond, France

    Descriptif du poste · **Rattaché(e) à la Directrice Générale et membre du Comité de Direction, vous assurez le management de l'ensemble des professionnels du SSIAD et du centre de santé composés d'infirmiers, d'aides-soignants et de médecins.** · **Vous coordonnez également le SP ...

  • MACIF

    Conseiller Commercial

    il y a 4 jours

    MACIF Saint-Chamond, France

    **Description de l'entreprise**: · Entreprise de l'Économie Sociale, la Macif n'appartient ni à des actionnaires, ni à l'État, mais à ses sociétaires. Chaque jour, près de salariés se mobilisent pour apporter la meilleure qualité de service à nos 5,6 millions de sociétaires et ad ...

  • GroupeVP

    Responsable Ressources Humaines Groupe

    il y a 2 jours

    GroupeVP Saint-Chamond, France

    Le Groupe VP, intégrant 4 manufactures dont l'une depuis 1871, est un groupe industriel français créé en 2008. Nous sommes certifiés ISO 9001 et ISO 14001. · Celui-ci concentre en son cercle ; l'univers du serrage et plus largement l'outillage à main et l'équipement d'atelier ave ...

  • VPdolex

    Responsable Ressources Humaines Groupe

    il y a 4 jours

    VPdolex Saint-Chamond, France

    Le Groupe VP, intégrant 4 manufactures dont l'une depuis 1871, est un groupe industriel français créé en 2008. Nous sommes certifiés ISO 9001 et ISO 14001. · Celui-ci concentre en son cercle ; l'univers du serrage et plus largement l'outillage à main et l'équipement d'atelier ave ...

  • VPdolex

    Responsable Ressources Humaines Groupe

    il y a 1 semaine

    VPdolex Saint-Chamond, France

    Descriptif du poste · Basé(e) sur nos sites de Saint Sixte et/ou Saint Chamond , notre futur(e) Responsable Ressources Humaines Groupe réalisera avec l aide d une collaboratrice les missions suivantes: · - Décliner la politique RH de l entreprise sur l ensemble des sites. · - Ass ...

  • Potentiel Conseil

    Responsable Qse

    il y a 4 jours

    Potentiel Conseil Saint-Just-Malmont, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre d'un remplacement, à la suite d'une promotion interne, nous recherchons pour notre client - **fabricant de packaging en carton ondulé** - un(e): · **Responsable QSE (F/H), à Saint-Just-Malmont (43)** · A ce titre, vos principales responsabilité ...