Chargé de Projet en Développement Analytique Ftc - Bourgoin-Jallieu, France - Thermo Fisher Scientific

Thermo Fisher Scientific

Entreprise vérifiée

Bourgoin-Jallieu, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Job Description

Notre site de Pathéon, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique), est à la recherche de sa/son futur/e

**Chef de Projet Analytique**

**CDD 1 an à Bourgoin**

Gestion de projets analytiques
- Conduire les transferts et validation analytiques pour les analyses de matières premières et produits finis
- Conduire le développement et la validation analytique des méthodes de recherche de traces (nettoyage)
- Superviser les études de stabilité liées aux projets -Rédiger la documentation liée aux projets
- Mettre en place les monographies de contrôle des matières premières et produits finis suite aux transferts et/ou validations analytiques.
- Décider des actions à mener en cas d'investigation / résultats inattendus ou non conformes lors des activités projet
- Participer aux réunions projets en interne et avec les clients.

Assurer la communication avec le client sur les sujets analytiques liés aux projets.
- Assurer une activité de troubleshooting pour les méthodes transférées au laboratoire QC et les investigations éventuelles en production.
- Participer à l'élaboration du planning hebdomadaire, prioriser les activités analytiques liées aux projets qui lui sont attribués
- Apporter une expertise techniques aux techniciens analytiques

Qualité

Assister les différents services de production et le transfert produit lors d'investigations ou de problèmes techniques

Participer aux audits et aux inspections

Profil requis:

- Ingénieur Chimiste / Master en Chimie Analytique ou équivalent
- 2 à 5 ans d'expériences dans le domaine de l'analyse du médicament, développement chimie analytique en industrie pharmaceutique (Techniques analytiques: HPLC liquide, tests de dissolution)
- Bonne connaissance des normes qualité BPF / cGMP / ISO / ICH / Pharmacopées (Ph.Eur., USP, JP)
- Bon niveau d'anglais (contacts clients anglophones importants)
- Sait utiliser les outils bureautiques à sa disposition
- Bonne connaissance des logiciels liés aux activités de contrôle (Empower...)