- De mener à bien la qualification des nouvelles lignes de fabrication qui sont actuellement en cours d'installation, à savoir :
- l'organisation et la réalisation des tests de mise en service,
- l'évaluation et le suivi des dossiers techniques fournisseurs,
- la rédaction des protocoles et des rapports de qualification,
- le traitement des écarts,
- l'accompagnement des Services Techniques et de la Production dans leurs formations à ces équipements et dans la mise à jour documentaire,
- De contribuer à valider les paramètres de travail applicables aux nouveaux équipements (paramètres de procédés, paramètres qualité), en collaboration avec la Production et le référent procédé à travers :
- l'organisation et réalisation de tests placebo,
- les « scale-up" et "scale-down".
- De veiller à ce que tout changement soit soumis à une demande de modification dans le respect des procédures de gestion des modifications (Change Control).
- Préparer des consultations complémentaires impliquant des systèmes qualifiés, sur demande du service concerné (définition des besoins utilisateurs, contacts avec les fournisseurs, établissement des cahiers des charges).
- Vous êtes titulaire d'un Bac + 3 à Bac + 5 en Chimie
- Vous avez une expérience professionnelle dans une fonction similaire et dans un contexte industriel, idéalement dans un environnement chimique/pharmaceutique,
- Idéalement vous connaissez les normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
- Vous avez d'excellentes compétences orales et écrites en anglais (B2), et l'allemand est un avantage.
- Vous maîtrisez Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Vous êtes réactif(ve) et dynamique et vous souhaitez vous investir et participer au développement de notre entreprise,
- Vous êtes rigoureux(se) et avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse,
- Vous avez le goût du terrain et savez faire preuve d'autonomie et de polyvalence.
- Vous êtes à l'aise et vous appréciez travailler au sein d'une équipe pluridisciplinaire, votre aisance relationnelle vous permettra de vous intégrer rapidement dans une équipe à taille humaine.
- Vos qualités organisationnelles et de communication (ascendante et descendante) seront des atouts pour ce poste.
-
Expert Qualification Et Validation
il y a 1 semaine
DAIICHI SANKYO ALTKIRCH Altkirch, FranceDescriptif du poste · Dans un contexte de forte expansion de notre site, soutenu par un programme d'investissement conséquent, nous renforçons nos équipes et nous recherchons un(e): · **Expert Qualification et Validation (F/H)** · **Poste basé à ALTKIRCH (Haut-Rhin)** · Rattaché( ...
-
Qualification / Validation Système Automatisé
il y a 2 semaines
B-HIVE Mulhouse, FranceDescriptif du poste · - Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation: · - Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production. · - Assurer la conformité aux no ...
-
Qualification / Validation Système Automatisé
il y a 2 semaines
B-HIVE Mulhouse, France**A propos**: · B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients. · Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l ...
-
Qualification / Validation Système Automatisé
il y a 1 semaine
B-HIVE Mulhouse, FranceDescriptif du poste · - Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation: · - Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production. · - Assurer la conformité aux no ...
-
Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 2 semaines
Meent Life Sciences Belfort, France**A propos**: · MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. · Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur m ...
-
Ingénieur(e) Qualification Validation
il y a 3 semaines
OneSide Technologies Mulhouse, FranceDepuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électroniqu ...
-
Ingénieur Qualification et Validation H/F
il y a 4 heures
MEENT MULHOUSE, FranceDans le cadre de l'accroissement de nos activités, nous recherchons un(e) consultant(e) en Qualification et Validation pour la qualification d'une nouvelle ligne de conditionnement. Vos principales missions seront : · - Rédaction des documents de qualification : Protocoles et rap ...
-
Ingénieur qualification validation H/F
il y a 2 semaines
NOVEO Mulhouse, FranceNoveo est une société d'ingénierie de plus de 16 années d'existence, présent dans le Grand Est au travers de ses 5 pôles d'expertise : pharmaceutique, plasturgie, structures métalliques, convoyeur et génie des procédés.La société fait partie d'un groupement d'entreprises reconnu ...
-
Ingénieur Qualification et Validation F/H
il y a 3 semaines
Meent Life Sciences Mulhouse, FranceMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...
-
Qualification - Validation Système Automatisé Pharmaceutique H/F
il y a 4 heures
B-Hive MULHOUSE, FranceDéveloppement et gestion des protocoles de qualification et de validation : · - Concevoir, rédiger et mettre en oeuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production. · - Assurer la conformité aux normes réglementaires (G ...
-
Chargé(e) de Qualification/Validation F/H
il y a 2 semaines
Meent Life Sciences Belfort, FranceMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...
-
Qualification / Validation système automatisé pharmaceutique F/H
il y a 3 semaines
B-HIVE Mulhouse, FranceB-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit ...
-
Responsable Caisse
il y a 3 semaines
CRIT Hirsingue, France**à propos de l'entreprise**: · Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. · Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiqu ...
-
Assistant / Assistante de Direction
il y a 3 semaines
Pôle Emploi Hirsingue, FranceSous l'autorité du cadre de service et du directeur et conformément aux valeurs associatives et aux dispositions du projet d'établissement, ses missions sont : Gestion des relations internes et externes - Mise à jour du planning sur Planning First pour prise en compte des changem ...
-
Auxiliaire Petite Enfance
il y a 3 jours
Les crèches de Tilio Altkirch, France**Description entreprise**: · Les crèches de Tilio, c'est quoi ? · « Pépin et Amandine » est une micro-crèche partenaire du réseau, Les crèches de Tilio, qui propose une offre d'accueil de proximité à destination des jeunes enfants. · Les micro-crèches sont des structures à taill ...
-
Chargé D'affaires en Réalisations Projets
il y a 2 semaines
VIESSMANN FRANCE Brunstatt, FrancePoste basé à Didenheim (68) · **Objectifs permanents**: · Gestion: · - Gérer la réalisation technique et le suivi économique/financier d'un projet depuis sa vente jusqu'à la réception par le client sur chantier · - Suivi du des paramètres OTIF (On Time In Full) du projet · - Pass ...
-
Gestionnaire Facturation
il y a 1 semaine
CRIT Brunstatt, France**à propos de l'entreprise**: · Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. · Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiqu ...
-
Assistant(E) Facturation
il y a 1 semaine
B+T ENVIRONNEMENT Brunstatt, France**Qui sommes-nous ?** · B+T Group est un groupement d'entreprises complémentaire spécialisées dans la gestion des déchets. Fort d'une expertise de longue date et reconnue sur le marché, nous accompagnons nos clients dans chaque étape du processus de valorisation, dès la productio ...
-
Gestionnaire Facturation
il y a 2 heures
B+T Group Brunstatt, FranceB+T Group est une entreprise familiale et prestataire environnemental depuis 170 ans. Nous proposons des services de valorisation des déchets et des services d'approvisionnement en énergie à des coûts optimisés en sous-traitance pour l'industrie et les collectivités locales avec ...
-
Lead Cqv
il y a 3 semaines
Expleo Mulhouse, FranceOverview: · **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. No ...
Expert Qualification et Validation - Altkirch, France - DAIICHI SANKYO ALTKIRCH
il y a 3 semaines
Description
Notre entreprise DAIICHI SANKYO ALTKIRCH SAS (68) filiale haut-rhinoise à taille humaine d'un groupe pharmaceutique japonais d'envergure internationale, employant plus de 17000 salariés dans le monde, est portée par des valeurs d'intégrité et de responsabilité.
Grâce à nos capacités d'innovation, à l'engagement et au professionnalisme de nos collaborateurs, nous comptons parmi les principaux acteurs de la fabrication de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP), pour le traitement de maladies articulaires et musculaires dans les secteurs pharmaceutiques & vétérinaires.
Dans un contexte de forte expansion de notre site, soutenu par un programme d'investissement conséquent, nous renforçons nos équipes et nous recherchons un(e):
Expert Qualification et Validation (F/H)
Poste basé à ALTKIRCH (Haut-Rhin)
Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous rejoignez à votre arrivée l'équipe du projet d'expansion de capacité du site, et vos missions principales sont :
Dans le cadre de vos fonctions, vous pourrez également être amené(e) à :
Au fur et à mesure des avancées sur le projet d'expansion, vous diversifierez vos activités sur de nouveaux projets, et notamment l'ensemble des travaux neufs, qui s'inscriront dans le plan maître de validation, ou dans le plan directeur du site.
Vous aurez également la possibilité de piloter des projets d'amélioration ad hoc en lien direct avec la production.
Profil :
Qualités requises
Type de poste
Poste à temps plein
Type de contrat
CDI
Expérience
Minimum 5 à 10 ans
Rémunération
A définir selon expérience et selon CCN Chimie
Date de début du contrat
Dès que possible
