- La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (Modules 1, 2.3 et 3), ainsi que de leurs variations ;
- Le suivi des dossiers d'enregistrement (procédures nationales et européennes) jusqu'à l'obtention des autorisations, en Europe et au Royaume‑Uni ;
- La gestion des opérations de renouvellement des AMM ;
- La préparation, le dépôt et le suivi jusqu'à l'obtention des dossiers d'agrément pour les collectivités ;
- L'évaluation des exigences réglementaires liées au développement ou à la mise sur le marché de nouvelles spécialités pharmaceutiques ;
- La réalisation d'audits de dossiers, tels que les DMF ou dossiers d'AMM ;
- La conduite de projets transverses en collaboration avec les autres départements de l'entreprise.
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+Rejoindre SKOTT Life Sciences, c'est intégrer une équipe composée de profils passionnés issus de la biologie et de l'industrie pharmaceutique. · + · ++Rédaction complète du Module 3 à partir des éléments transmis par le partenaire · Support pour préparation de document du module ...
Greater Paris Metropolitan Regionil y a 3 jours
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Pharmélis accompagne son client, laboratoire pharmaceutique fran찺1ch Îdcophomodimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC. · ...
Paris, Île-de-il y a 1 mois
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Recherche pour l'un de ses clients un(e) Expert en Affaires Réglementaires CMC (H/F) · ...
Paris, Île-de-il y a 1 mois
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En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de : · La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variations · Le suivi des dossiers d'enregistrement et des variations réglementair ...
Paris, Île-de-il y a 3 semaines
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Amarylys busca para uno de sus clientes un Chargé d Affaires Réglementaire CMC. · Puedes incorporarte a una empresa reconocida del sector farmacéutico en marco estimulante y colaborativo. · Gestionar la redacción, depósito y seguimiento de los expedientes de registro (medicamento ...
Paris, Île-de-il y a 3 semaines
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+En calidad de Chargé dAffaires Réglementaires, se requiere un profesional para realizar diversas tareas relacionadas con la gestión de documentos administrativos y regulaciones en el ámbito farmacéutico. · +Diplôme de Pharmacien (option industrie) et/ou BAC +5 scientifique / Mas ...
Paris, Île-de-il y a 3 semaines
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En tanto que Chargé(e) dAffaires Réglementaires, serán principalmente responsable: La redacción... · ...
Parisil y a 3 semaines
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En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires vous serez notamment en charge de la rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers d'AMM ainsi que de leurs variations · Le suivi des dossiers d'enregistrement jusqu'a leur approbation · L evaluation des besoins régle ...
Parisil y a 3 semaines
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Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé d'Affaires Réglementaires CMC. · Gérer la rédaction, le dépôt et le suivi des dossiers d'enregistrement (médicaments et dispositifs médicaux) en Europe et à l'international. · ...
Parisil y a 1 semaine
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En tant que Chargé d'Affaires Réglementaires, vous serez notamment en charge de : La rédaction des modules administratifs et qualité des dossiers · d'AMM (modules 1, 2.3 et 3) ainsi que de leurs variations, · Le suivi des dossiers · d'enregistrement et des variations réglementa ...
Paris, Franceil y a 1 semaine
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Vous êtes passionnés par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez êthe directement sur les activités d'enregistrement. Rejoignez Aixial Group ! · ...
Île-de-il y a 2 semaines
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Nous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaires CMC pour accompagner ses clients dans la gestion réglementaire de leur portefeuille de médicaments tout au long de leur cycle de vie. · Diplôme scientifique (Pharmacie, Chimie, Biotechnologie, Sciences de la Vie ou équivalent). · ...
Antonyil y a 3 semaines
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Somos uno de los líderes mundiales en CRO (Contract Research Organisation) con un compromiso, una experticia y flexibilidad necesarias para la realización de estudios clínicos. Buscamos a alguien apasionado por el mundo de las ciencias de la vida que pueda contribuir a nuestro eq ...
Île-de-il y a 2 semaines
- Travailler en entreprise
Chargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC _ Industrie Pharmaceutique
Réservé aux membres inscrits
Rejoignez Capgemini Engineering pour une carrière pleine d'opportunités ! Vous aurez la possibilité de faire la différence en intégrant notre équipe Affaires Réglementaires CMC. · ...
Issy-les-Moulineauxil y a 1 semaine
- Travailler en entreprise
Chargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC _ Industrie Pharmaceutique
Réservé aux membres inscrits
Vos Missions · Intégrez notre équipe Affaires Réglementaires CMC en · Île-de-France · et participez activement à la mise sur le marché de médicaments innovants. · ...
Issy-les-Moulineaux, Île-de-il y a 1 mois
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Amarylys recherche un.e Expert CMC en réglementation US et Europe pour l'un de ses clients. · Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement de produits biotechnologiques, pour les marchés US et européens, · Gérer les interactions réglementaires avec les autorités de santé ( ...
Parisil y a 1 semaine
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+Mission en qualité d'expert CMC pour un client dans l'industrie pharmaceutique. · +Préparer les dossiers d'enregistrement de produits biotechnologiques. · Gérer les interactions réglementaires avec les autorités de santé (FDA, EMA). · Accompagner les projets de recherche et déve ...
Parisil y a 1 semaine
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Amarylys recherche un Expert CMC pour une mission sur le marché canadien. · Analyser et adapter le dossier CMC selon les exigences des autorités Canadiennes. · Mettre en avant et structurer les data techniques de manière claire et conforme. · ...
Parisil y a 1 mois
- Travailler en entreprise Travail à distance
Expert CMC réglementation US
Réservé aux membres inscrits
Amarylys busca un Expert CMC en régulación US y Europa. · Preparar y presentar los archivos de registro de productos biotecnológicos para los mercados US y europeos, · Gestionar las interacciones reguladoras con las autoridades sanitarias (FDA, EMA), · ...
Paris, Île-de-il y a 1 semaine
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Nos reunimos en CGI, líder mundial en consejo y servicios digitales en París y acompañamos a nuestros clientes socios. · Afaires reguladores, farmacovigilancia, calidad asegurada, operación clínica… Nuestras equipos acompañan a los principales actores del dominio de la Salud. Ell ...
Paris, , Franceil y a 1 jour
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STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au centre de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre manière de collaborer. · Nous accompagnons les acteurs majeurs de l'industrie de la s ...
Greater Paris Metropolitan Regionil y a 1 mois
Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC - Paris - PHARMELIS
Description
Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique français à dimension internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC.
Il s'agit d'un CDI, basé en région parisienne ou en Bretagne.
Intégré(e) au sein du service Affaires Réglementaires Europe, vous contribuerez activement au développement du Groupe. À ce titre, vos principales responsabilités incluront :
Issu(e) d'une formation supérieure en pharmacie option industrie, ou un BAC+5 sciences de la vie ou domaine réglementaire, vous disposez d'une expérience de 5 ans minimum réussie en affaires réglementaires Europe ou CMC.
Vous faites preuve de rigueur, d'autonomie, et d'un bon esprit d'analyse.
La maîtrise de l'anglais est indispensable.
#J-18808-Ljbffr
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Chargé Affaires réglementaires CMC
Réservé aux membres inscrits Greater Paris Metropolitan Region
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Chargé(e) d'affaires réglementaires CMC
Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-
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Expert Affaires Réglementaires CMC F/H
Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-
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Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H
Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-
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Chargé dAffaires Réglementaires CMC H/F
Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-
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Chargé dAffaires Réglementaires CMC H/F
Réservé aux membres inscrits Paris
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
Réservé aux membres inscrits Paris
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Chargé Affaires Réglementaires CMC F/H
Réservé aux membres inscrits Paris
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F
Réservé aux membres inscrits Paris, France
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Senior Rédacteur Réglementaire CMC
Réservé aux membres inscrits Île-de-
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Chargé(e) des Affaires Réglementaires CMC
Réservé aux membres inscrits Antony
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Pharmacien Affaires Réglementaires CMC
Réservé aux membres inscrits Île-de-
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Chargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC _ Industrie Pharmaceutique
Réservé aux membres inscrits Issy-les-Moulineaux
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Chargée / Chargé Affaires Réglementaires CMC _ Industrie Pharmaceutique
Réservé aux membres inscrits Issy-les-Moulineaux, Île-de-
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Expert CMC réglementation US
Réservé aux membres inscrits Paris
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Expert CMC réglementation US
Réservé aux membres inscrits Paris
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Spécialiste CMC réglementation US
Réservé aux membres inscrits Paris
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Expert CMC réglementation US
Réservé aux membres inscrits Paris, Île-de-
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Senior Expert CMC Regulatory
Réservé aux membres inscrits Paris, , France
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Chargé d'Affaires Réglementaires
Réservé aux membres inscrits Greater Paris Metropolitan Region