Coordinateur Assurance Qualité Produit - Kaysersberg, France - Recipharm

Recipharm

Entreprise vérifiée

Kaysersberg, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

Vous souhaitez intégrer une industrie pharmaceutique en plein développement, dans un cadre verdoyant ? Notre site** Kaysersberg Pharmaceuticals** (site de fabrication **Recipharm**) est certainement l'entreprise qu'il vous faut

Spécialisée dans les formes liquides stériles ainsi que dans la technologie BFS, notre site industriel vous réserve de beaux défis pour les prochaines années.

En tant que **Coordinateur Assurance Qualité Produit**, rattaché au service **Assurance Qualité Produits**, et dans le cadre d'un nouveau produit entrant en phase commerciale sur notre site, vous aurez pour missions:

- D'assurer le suivi et la gestion qualité de la ligne concernée (filling/packaging) par le nouveau produit dans un objectif de respect des exigences des bonnes pratiques de fabrication, des spécifications et du cahier des charges.
- D'être l'interlocuteur qualité en interne auprès des autres services et auprès du client dans le cadre de la production et de la libération du produit RTX.
- De participer aux investigations en cas de non-conformités, de dérives des tendances ou de problèmes redondants. Rédiger les rapports d'investigation et en assurer leur suivi.
- De participer à la rédaction de documents qualités et/ou réglementaires (procédures du système qualité/sécurité/environnement, revue annuelle produit, cahier des charges, masters dossiers de lots ).
- De réaliser la vérification / libération des dossiers de lots (produits et média)
- De gérer et suivre les demandes de modifications liées au produit RTX.
- De participer à des projets d'amélioration continue et la définition de l'organisation QA sur la ligne.
- D'effectuer le traitement de réclamations clients / plaintes.

Ce poste est évolutif en fonction de l'avancée du projet et amènera à davantage d'autonomie et de responsabilité dans le temps, corrélé à la montée en puissance des volumes produits.

Le poste est en **CDI** sur un rythme** de journée**.

**Pharmacien Industriel thésé**, idéalement vous avez une expérience de 5 années sur un poste en qualité opérationnelle dans l'industrie

Vous avez de solides connaissances des procédés de fabrication ainsi que de ses systèmes de contrôle de la qualité et investigations.

Vous êtes rigoureux, organisé, dynamique, diplomate et avez le sens des responsabilités ainsi que l'esprit critique

Vous avez de bonnes compétences en communication, que ce soit à l'écrit ou à l'oral, en français et en anglais.

**Nos avantages**:

- Salaire fixe sur 13 mois (fourchette salaire : € € annuels bruts en fonction du profil) et bonus sur performance
- Indemnités kilométriques et écologique
- Prime d'intéressement et de participation, dispositif d'épargne retraite, CET
- Restaurant d'entreprise, CSE actif
- 15 RTT
- Accompagnement à la prise de poste via un parcours individualisé
- Politique de mobilité interne développée
- Index d'égalité femmes-hommes s'élevant à 97 points sur 100
- Entreprise en fort développement et innovante