- Evaluer / intégrer les besoins en matière de validation des systèmes informatisés dès le lancement d'un nouveau projet (projets initiés : LSS et SAP).
- Coordonner et planifier les activités de validation avec l'équipe projet.
Pour un système donné, définir la stratégie de validation et rédiger la documentation de validation associée. - Gérer les exécutions de tests.
- Assurer le suivi et l'animation de la résolution des non-conformités en proposant et en mettant en œuvre des actions correctives.
- Planifier, réaliser et encadrer les revues périodiques des systèmes validés dans le respect des délais de périodicité.
- Participer aux changes control des systèmes validés pour garantir leur maintien en état validé.
- Participer à l'amélioration continue des bonnes pratiques de validation.
- Primes de participation et d'intéressement
- 10 jours de RTT / an
- Compte épargne temps / PERECO
- Télétravail (jusqu'à 2 jours/semaine), une fois votre période d'essai validée
- Restaurant d'entreprise
- Remboursement 50% frais transports en commun / parking collaborateur
- Mutuelle
- Coffre-fort virtuel
- Accès illimité à la plate-forme d'e-learning
- CSE
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Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 5 jours
Consultys Services Paris e, FranceDescriptif du poste · CONSULTYS recrute plusieurs · **Chargés de Validation de Systèmes Informatisés H/F**, intervenant directement au sein du service Qualité IT de l'un de ses clients. · Vous aurez pour mission la bonne exécution du plan de remédiation des systèmes automatisés d ...
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Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 jours
Consultys Paris, France**Missions · CONSULTYS recrute plusieurs Chargés de Validation de Systèmes Informatisés H/F, intervenant directement au sein du service Qualité IT de l'un de ses clients. · Vous aurez pour mission la bonne exécution du plan de remédiation des systèmes automatisés de production. · ...
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Chargé(E) de Qualification Systèmes Informatisés
il y a 5 jours
DAVRICOURT Ivry-sur-Seine, France**À propos**: Vous souhaitez (re)donner du sens à votre travail ? Alors, vous êtes au bon endroit DAVRICOURT est une société de conseil et de recrutement spécialisée dans l'industrie... mais pas seulement Après avoir été classés 10ème au palmarès Great Place To Work, nous avons d ...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 3 jours
AKKA I&S Courbevoie, FranceDescriptif du poste · Nous recherchons actuellement un chargé de validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre client, un leader dans l'industrie pharmaceutique. Dans ce rôle, vous serez responsable de la validation et de la conformité des systèmes informatisés utilis ...
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Alternant - Systèmes Informatisés / Vsi
il y a 1 semaine
SGS Villeneuve-la-Garenne, Francede l'entreprise · **SGS **est le leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification. Reconnue comme la référence mondiale en termes de qualité et d'intégrité, SGS emploie 97000 collaborateurs, et exploite un réseau de plus de 2600 bureaux et laborato ...
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Apprenti Validation des Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Cenexi Fontenay-sous-Bois, FranceApprenti Validation des Systèmes Informatisés : · Cenexi est aujourd'hui un des acteurs incontournables du façonnage pharmaceutique en · Europe avec ses 1000 collaborateurs et ses 150 millions d'euros de CA. Son savoir-faire · reconnu et son ambition lui valent de connaître une ...
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Consultant Validation De Systèmes Informatisés
il y a 6 jours
Anywr Paris, FranceChez Anywr.Life - nous sommes spécialisés dans les life sciences, et nous nous occupons de votre projet de mobilité de A à Z, qu'il soit en France ou à l'international. · Nos spécialistes du secteur life sciences sont à votre écoute pour vous accompagner : · Trouver votre futur p ...
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Chargé(e) de validation systèmes informatisés H/F
il y a 5 jours
DAVRICOURT Val-de-Marne, France CDI • Cadre • Temps PleinLe poste · Dans le cadre d'une assistance technique nous recherchons un(e) chargé(e) validation systèmes informatisés (F/H) spécialisé(e) dans le secteur contrôle qualité pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en région Île-De-France.Dans le cadre d'un projet D ...
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Directeur(trice) Validation Système informatisés
il y a 5 jours
CGI Paris, France À temps pleinPosition Description: · Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique e ...
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Directeur(trice) Validation Système informatisés
il y a 1 jour
CGI France Paris, FrancePosition Description: · Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et ...
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Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP
il y a 1 semaine
Pharmasys Paris, FranceAu sein du groupe Infogene, la filiale Pharmasys accompagne ses clients du Life Science autour de leur transformation digitale dans un contexte réglementé GxP et délivre des prestations de conseil, d'Assistance projets, d'audit, de formation et de validation. · Fort de ses 600 co ...
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Consultant Validation des systèmes informatisés H/F
il y a 5 jours
Akkodis Puteaux, France CDI - Temps pleinDescription du poste · Métier · OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION · Intitulé du poste · Consultant Validation des systèmes informatisés H/F · Contrat · CDI · Temps de travail · Temps plein · Description de la mission · La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis ...
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Chargé de validation de Systèmes Informatisés H/F
il y a 6 jours
LFB Les Ulis, France À temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des ...
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Consultant validation des systèmes informatisés F/H
il y a 6 jours
Akkodis Puteaux, FranceLa ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région parisienne et recrute un consultant validation des systèmes informatisés (VSI) F/H. · Description de la mission : · Vous serez intégré au sein d'un de nos clients pharmaceutiques sur la rég ...
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Alternance - Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 1 semaine
LFB Les Ulis, France À temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous participerez à la mise en œuvre de la Validation des Systèmes informatisés et monterez en compéten ...
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LFB Les Ulis, France À temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de l'adjoint Assurance Qualité Système Informatisé, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : · Participer au déploiement du plan Data I ...
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Magasinier Approvisionnement Laboratoire
il y a 1 semaine
KELLY OCG Vitry-sur-Seine, France**KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. · Notre savoir-faire, le domaine des **Life Sciences**. · Nos collaborateurs experts scientifiques, accompagnent nos clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long d ...
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Magasinier Archives Et Bibliothèque
il y a 1 semaine
Civils de la Défense Vincennes, France**Descriptif de l'organisation**: · Le ministère des armées assure la protection du territoire, de la population et des intérêts français. Il est également impliqué dans les missions de service public. Pour la réalisation de ses missions, le ministère des armées emploie, outre le ...
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Adjoint(E) Direction Du Systeme D' Information
il y a 1 semaine
EPS Ville Evrard Neuilly-sur-Marne, FranceLa Direction du Système d'Information sert 2500 utilisateurs, gère 1800 postes utilisateurs répartis sur plus de 60 adresses du département de la Seine Saint Denis, plus de 2000 postes de Téléphonie sur IP ainsi que des smartphones. · Le système d'information est constitué, pour ...
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Responsable Telephonie Mobile, Systemes Videos Et
il y a 1 semaine
Etablissement public de santé mentale de Ville-Evrard Neuilly-sur-Marne, France**Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · RESPONSABLE TELEPHONIE MOBILE, SYSTEMES VIDEOS ET IOT · **CONTRAT** · CDD; CDI; Détachement; Mutation · **DESCRIPTIF** · La Direction du Système dInformation sert 2500 utilisateurs, gère 1800 postes utilisateurs répartis sur plus de 6 ...
Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés H/F - Saint-Maur-des-Fossés, France - Septodont
Description
Description de la mission
Rattaché(e) à l'IT Leader - Validation des Systèmes Informatisés, votre mission principale consistera à garantir la validation et la conformité des Systèmes d'Informations, au regard de la règlementation et des normes en vigueur.
Vous conduirez, accompagnerez et consoliderez la mise en place de dossiers de validation de Systèmes Informatisés.
Informations complémentaires
Vos activités seront les suivantes :
Vos avantages :
Profil
Diplômé(e) d'une école d'Ingénieur ou d'un Master 2 avec une spécialisation en Qualité, vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en validation des systèmes informatisés, attestant vos connaissance de la démarche validation des systèmes informatisés GAMP (Good Automated Manufacturing Practice), votre connaissance des textes réglementaires liés à la validation (Annexe 11, 21 CRF Part 11), des différentes Bonnes Pratiques : BPF, BPD, BPL, ... / GxP et des exigences de Data Integrity.
Anglais professionnel requis pour ce poste.
Contrat
CDI
Critères candidat
Niveau d'études min. requis
5- Master / Grandes Ecoles
Niveau d'expérience min. requis
2-5 ans
Langues
Anglais (2- Niveau professionnel)
