Chargé.e de Pharmacovigilance/ Information - Boulogne-Billancourt, France - Genius Talent
Description
Dans le cadre d'un Remplacement congé maternité, notre client, recherche un Chargé PV / InfomedMISSIONS
- Pharmacovigilance
- Être le garant du bon fonctionnement de la pharmacovigilance (Comité, Bon usage, Détection de signal ,)
- Être le contact privilégié avec les prestataires de pharmacovigilance
- Participer à la validation/Élaborer des documents ayant attrait à la pharmacovigilance (SDEA, PSMF, PSUR,...)
- Réaliser la réconciliation globale (cas PV, information médicale et réclamations qualité) avec les acteurs correspondants et en accord avec les SDEA signés
- S'assurer de la performance du système de pharmacovigilance mis en place (Indicateurs, monitoring...)
- Réaliser la revue du rapport Bénéfice/risque pour les projets en faisabilité/développement
- Rédaction des documents Safety
- Information médicale
- Participer à la bonne réalisation de l'information médicale en interaction avec les départements et prestataires concernés
(réponse de type Il, tableau de suivi )
- Contribuer à la rédaction des outils nécessaires à cette activité (Support de formation, FAQ, CCDS...)
- S'assurer de la bonne implémentation d'un changement relatif à l'information produit
- Amélioration continue de la fonction
- Exercer une veille réglementaire (non restrictive) : échanger et communiquer des informations acquises par le biais de son exercice propre
- Rédiger des procédures en relation avec les activités du poste, ou avec l'organisation du service Pharmacovigilance
- Restituer sous forme de synthèse écrite ou de formation interne le contenu des séminaires auxquels le titulaire participe et diffusion à l'ensemble des collaborateurs
Type d'emploi : Temps plein, CDD
Durée du contrat : 6 mois
Salaire : 43 000,00€ à 47 000,00€ par an
Programmation:
- Périodes de travail de 8 heures
Expérience:
- pharmacovigilance: 1 an (Exigé)
- industrie pharmaceutique: 1 an (Exigé)
Lieu du poste : En présentiel
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