- Rédiger le plan directeur de validation (PDV ou VMP) ;
- Participer aux analyses de risques ;
- Etablir et suivre le planning de validation ;
- Identifier et suivre les key users ;
- Rédiger les URS, les fiches de tests et définir les besoins utilisateurs ;
- Rédiger les protocoles de qualification, exécuter les tests QI/QO/QP et rédiger les rapports de qualification ;
- Maîtriser l'environnement normatif en vigueur : BPF/GMP, ISO 13485, GAMP5 et le 21 CFR part 11.
- Être à l aise avec la validation d un/des outils suivants : fichiers Excel, logiciels (SAP, Trackwise, etc.), CRM, équipements de laboratoires ou production avec interface homme-machine (IHM) type automates.
- Vous rédigez et assurez aussi le suivi des documents liés aux processus de validation (protocoles, procédures, rapports, etc.).
- Vous êtes issu(e) d'une formation de pharmacien, d'ingénieur ou équivalent
- Vous avez acquis une expérience dans la validation des systèmes informatisés au sein d'industries de la santé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)
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Gest. Systemes Informatises
il y a 1 jour
Supplay Lyon, France**Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...
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Gestionnaire Système Informatisé
il y a 1 semaine
Grafton Lyon, FranceNous recherchons actuellement pour notre client, un Gestionnaire système informatisé: · ? Contrat d'intérim · ? Démarrage au plutôt · **? Localisation**: Situé à 20 minutes de Lyon · Missions · ? Réaliser et entretenir l'inventaire des infrastructures du site · ? Assumer le rôle ...
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Gestionnaire Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Supplay Lyon, France**Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
LSI LYON Lyon e, FranceDescriptif du poste · Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). · Votre mission: · Rattaché(e) au département Qualité ou au départemen ...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
LSI LYON Lyon e, France**Descriptif du poste**: · Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). · Votre mission: · Rattaché(e) au département Qualité ou au dépar ...
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Charge de Validation Systemes Informatises
il y a 1 semaine
Menway Emploi Livron Support Lyon, FranceVos missions seront les suivantes: · - Participer à la rédaction du plan directeur de validation · - Participer à la mise en place des nouvelles stratégies de validation des systèmes informatisés sur le site · - Rédiger des protocoles et rapports de validation et qualification (t ...
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Responsable Qualité Systemes Informatisés
il y a 1 semaine
KELLY SCIENTIFIQUE Lyon, France**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 6 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 43 000€ brut annuel intégrant le 13ème mois · **Profil** : Bac + 5 Gestion Qualité des Systèmes Informatisés / Assurance Qualité/ Biologie / Biotechn ...
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Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
Consultys Services Lyon e, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute plusieurs · ** Chargés de Validation des Systèmes Informatisés (F/H)** pour l'un de ses clients pharma. Vous interviendrez chez notre client et aurez pour missions de: · - Rédiger les plans de validation, · - Rédi ...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 1 semaine
LSI LIFESCIENCES LYON Lyon e, FranceDescriptif du poste · Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). · Votre mission: · Rattaché(e) au département Qualité ou au départemen ...
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 2 semaines
SYMATESE Chaponost, FranceLa société SYMATESE (environ 300 pers), spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux à base de biopolymères recherche un **Technicien de validation des systèmes informatisés Groupe F/H (CDI)** · Le poste est basé à Chaponost (69) et prochainement à Vou ...
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Chargé de validation des systèmes informatisés
il y a 3 semaines
Akkodis Lyon, France CDI - Temps pleinDescription du poste · Métier · OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION · Intitulé du poste · Chargé de validation des systèmes informatisés (VSI) / Pharmaceutique H/F · Contrat · CDI · Temps de travail · Temps plein · Description de la mission · La ligne de service Consulting ...
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Technicien Validation Systèmes Informatisés
il y a 22 heures
Sartorius Lyon, FranceNous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius). · Vos missions : · Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés. · Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatisés e ...
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Consultant Validation des Systèmes Informatisés H/F
il y a 5 jours
Efor Group Auvergne-Rhône-Alpes, FranceEn tant que Consultant(e) Validation de Systèmes Informatisés, vous avez comme principales missions : · - Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. · - Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conc ...
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Expert Validation de Systèmes Informatisés
il y a 3 semaines
Spie Saint-Priest, France Durée indéterminée - Temps pleinDescription du poste · Intitulé de la fonction / poste · Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F · Type de contrat · Durée indéterminée · Nature de contrat · Temps plein · Statut · Cadre · Votre mission · Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences prop ...
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Technicien Validation Systèmes Informatisés H/F
il y a 5 jours
Sartorius LYON, FranceNous sommes à la recherche Technicien Validation Systèmes Informatisés (F/H) chez Bio-Elpida (marque de Sartorius). · Vos missions : · - Suivre le programme annuel de revue périodique des systèmes informatisés. · - Planifier et exécuter la revue périodique des systèmes informatis ...
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Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H
il y a 3 semaines
Audensiel Lyon, FranceChargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés F/H · Lyon, France · Type contrat · CDI · Présentation de l'entreprise · Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d'apporter de l'expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l'indus ...
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Infogene Lyon, France CDIPharmasys - Consultant(e) validation systèmes informatisés Pharma GxP - SE · Postuler à cette offre · Seul les CVs au format pdf sont acceptés · Message d'erreur · Partager sur : · Lyon CDI Publiée il y a plus de 6 jours +2 ans d'expérience demandée · Rémunération : 40k à6 ...
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Consultant validation systèmes informatisés VSI/CSV – Lyon, France
il y a 3 semaines
Astek Lyon, France CDIVos missions · En tant que Consultant Ipok Chargé validation systèmes informatisés VSI/CSV, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. · Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les ...
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Chargé(E) Validation de Systèmes Informatisés
il y a 6 heures
EFOR GROUP Lyon, France**Description du poste et Missions** · En tant que Consultant(e) Validation de Systèmes Informatisés, vous avez comme principales missions: · - Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. · - Etablir les spécifications fonct ...
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés Vsi
il y a 5 jours
Akkodis LYON ER ARRONDISSEMENT, FranceLa ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Auvergne Rhône Alpes et recrute un Chargé de validation des systèmes informatisés H/F spécialisé en industrie pharmaceutique, en CDI à Lyon. · Missions : · Vous serez en charge de la qualif ...
Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés - Lyon, France - Agap2
Description
Vos missions
Statut du poste : Cadre du secteur privé Temps de travail : Temps plein Fourchette de salaire : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée : Dès que possibleEn tant que consultant(e) en charge de la validation des systèmes informatisés, vous aurez pour missions :
Votre profil
Ce poste est fait pour vous
Nous rejoindre, c est ...
Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets , découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l'international, accéder rapidement à des postes à responsabilité.
Être acteur du développement de la société : identification d'opportunités, organisation d'événements, recrutement de nouveaux collaborateurs.
Rejoindre l'aventure agap2 , ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois
