Alternant(E) - Assistant(E) Affaires - Lyon, France - seqens

seqens

Entreprise vérifiée

Lyon, France

il y a 3 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Famille / Sous-famille d'emploi**:

- Quality & Regulatory - Regulatory Affairs

**Type de contrat**:

- Alternant / Apprenti

**Durée du contrat (Mois)**:

- 12

**Intitulé du poste**:

- Alternant(e) - Assistant(e) Affaires Règlementaires H/F

**Contexte du poste**:

- Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension "Intégration", Seqens a la vocation de t'accompagner vers l'obtention de ton diplôme grâce à une formation et une expérience professionnelle suivies par l'ensemble de l'équipe que tu intègres.

Auprès de plus de 200 alternants et stagiaires par an, tu participeras à la vie de la communauté dédiée alternance et stages avec des évènements chaque trimestre : journée d'intégration, séminaire de rentrée dédié, moments de convivialité, accès privilégiés à des outils, suivi interne.

La suite ? Grâce à Engagement jeunes, nous t'accompagnons vers la suite de ton parcours dont ton premier emploi (en interne ou pas) et te donnons accès à des formations complémentaires à ton profil

**Principales missions**:

- Au sein du département Affaires Règlementaires, tu auras pour missions:

- Participer à la maintenance des dossiers d'enregistrement (CEP, DMF): enregistrement, rédaction CMC, variation administratives et CMCen tenant compte des spécificités locales.
- Support aux spécialistes Affaires réglementaires dans la rédaction, soumission et suivi des DMF worldwide,
- Répondre aux demandes clients afin de les accompagner sur leurs enregistrements,
Participer à la rédaction des réponses aux questions des autorités (tous pays),
- Interagir avec les différents départements et notamment les services assurance qualité des différents sites de production,
- Mettre en place des outils et instructions réglementaires pour améliorer la gestion des demandes et le suivi des dossiers et participer à la réorganisation de la documentation réglementaire.
- Participer à la veille règlementaire.

**Les atouts pour réussir**:

- Master 2 spécialisation affaires réglementaires ou équivalent Ingénieur, scientifique, Pharmacien...
- Rigoureux(se), tu es dotée d'un sens de la communication et d'un esprit d'équipe.
- Tu souhaites pratiquer la langue anglaise afin de travailler dans un environnement international et multi-produits

**Pour en savoir plus ?**:

- Linkedin
- Youtube
- Twitter

Localisation du poste

**Localisation du poste**:

- France, Auvergne-Rhône-Alpes, Ecully (69)