Responsable Qualité - Poissy, France - Medissimo

Medissimo

Entreprise vérifiée

Poissy, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

**Description du poste**

Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure Bac+5 scientifiques avec une spécialisation en Qualité et Affaires Réglementaires de type école d'ingénieur ou master et vous bénéficiez d'une expérience de 2 à 3 ans en Qualité et Affaires Règlementaires dans le domaine des dispositifs médicaux. Nous créons un poste pour Vous

Leader dans le domaine des piluliers à usage unique préparés en pharmacie, MEDISSIMO poursuit une ambition forte : celle d'améliorer le bon usage du médicament par le suivi de l'observance médicamenteuse. Nos piluliers, reliés à notre plateforme numérique de référence, offre l'accompagnement qu'il faut aux patients pour cet objectif, pour aider les personnes fragiles à vieillir en bonne santé.

**Vos missions**

Votre objectif est de piloter les normes ISO et la RGPD pour l'entreprise.

Vous êtes responsable de la mise en place des normes ISO 13485 DM et EN 62304 pour la plateforme numérique et les autres produits.

Pour ce faire, vous êtes force de proposition sur la stratégie à mettre en place pour obtenir les certifications en rédigeant et en mettant à jour les dossiers de marquage, en contrôlant la qualité et la conformité des applicatifs, coordonnant les activités de gestion des risques avec les services. Vous aurez en charge le maintien et l'actualisation du système de management de la qualité des produits et vous assurez la relation avec les organismes notifiés.

Vous optimisez les procédures de la norme ISO 9001 en actualisant et en maintenant le système de management de l'entreprise en collaboration avec les services.

Vous pilotez la transition de la directive 93/42/CEE vers le règlement (UE) 2017/745 des DM.

Enfin, vous assurez de la conformité de l'entreprise et de ses produits au règlement RGPD.

**Votre profil**

Vous avez une expérience de 2 à 3 ans en Qualité et Affaires Règlementaires dans le domaine des dispositifs médicaux et vous avez participé à la mise en place de la norme ISO Vous êtes autonome et efficace ? Vous avez la culture PME ? Rejoignez-nous Poste à pourvoir immédiatement.

**Vos qualités**

Ouvert(e) d'esprit, curieux(se) et engagé(e), vous allez vous épanouir dans une structure souple, en mouvement perpétuel. Votre connaissance du monde de la pharmacie combinée à votre expérience du digital sont les moteurs de votre réussite chez nous

Pour booster notre croissance et accompagner nos clients, vous pouvez mettre en avant:

- Votre esprit d'équipe et votre appétence pour relever des défis
- Votre professionnalisme côté digital
- Votre connaissance du médicament, de l'observance et du bon usage
- Votre tropisme pour les nouvelles technologies

**Poste à pourvoir immédiatement** : Cadre, CDI, Temps plein, Télétravail possible plusieurs jours par semaine

**Rémunération **:entre 30 K€ et 42 K€ selon les expériences

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 30 000,00€ à 42 000,00€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : Télétravail hybride Poissy)