Chargé D'affaires Réglementaires - Auneuil, France - EvoluPharm

EvoluPharm

Entreprise vérifiée

Auneuil, France

il y a 2 semaines

Posté par:

Sophie Dupont

beBee Recruiter

Description

AccueilRejoignez-nousChargé d'Affaires Réglementaires (H/F)

**Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)**:
**Référence de l'offre**

PAR/MF

**Type de contrat**

CDI, Temps plein

**Lieu du poste**

Au siège à Auneuil

**Département(s)**

**60 - Oise**

Nord de Paris ou dans un rayon maxi de 60 km du siège d'Auneuil

**Rémunération**

Une rémunération très attrayante traduira votre savoir-faire et vos ambitions
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**Missions du poste**:

- Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge.
- Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique, Business Units, dépôt, ).
- En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires vos missions sont:
- Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi auprès des autorités de santé des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD
- Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d'AMM (renouvellements et variations)
- Assurer la conformité réglementaire
- Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement
- Gérer l'interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication
- Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Units
- Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Units (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques)
- Etre responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements ) et de la base de données règlementaire
- Assurer la veille réglementaire
- Assurer la validation des éléments promotionnels
- Assurer le suivi et le dépôt des PSURs

**Formation**:

- De formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires)

**Expérience**:

- Vous disposez d'une première expérience en Affaires Réglementaires idéalement acquise dans l'industrie pharmaceutique
- La maitrise de l'anglais écrit est indispensable

**Qualités**:

- Ouverture d'esprit et écoute
- Vous êtes à l'aise dans le maniement des outils informatiques et vous avez idéalement des connaissances en publication eCTD.
- Disposant d'une grande aisance relationnelle, réactif, rigoureux et organisé vous saurez vous adapter à notre contexte de croissance et travailler en mode transverse, avec des équipes pluridisciplinaires.

Au-delà de la durée de l'expérience qui constitue un réel atout, nous serons sensibles à votre capacité d'intégration au sein d'une équipe dynamique et soudée afin de partager vos compétences